Rispolept 1 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta Składnik aktywny:
Risperidonum
Dostępny od:
Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC:
N05AX08
INN (International Nazwa):
Risperidonum
Dawkowanie:
1 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670420; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670413
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RISPOLEPT, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPOLEPT, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPOLEPT, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPOLEPT, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Risperidonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rispolept i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rispolept
3.
Jak przyjmować lek Rispolept
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rispolept
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RISPOLEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rispolept należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Rispolept stosuje się w:
•
leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć,
słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące,
wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą
podejrzliwość lub dezorientację
•
leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne pobudzenie,
podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne występują
w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
•
krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem w chorobie
Alzheimera, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku
należy zastosować
alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia
•
krót
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rispolept, 1 mg, tabletki powlekane
Rispolept, 2 mg, tabletki powlekane
Rispolept, 3 mg, tabletki powlekane
Rispolept, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg
rysperydonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Rispolept, 1 mg: każda tabletka powlekana zawiera 131 mg laktozy
jednowodnej
Rispolept, 2 mg: każda tabletka powlekana zawiera 130 mg laktozy
jednowodnej i 0,05 mg żółcieni
pomarańczowej S (E 110) - lak aluminiowy.
Rispolept, 3 mg: każda tabletka powlekana zawiera 195 mg laktozy
jednowodnej.
Rispolept, 4 mg: tabletka powlekana zawiera 260 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Rispolept, 1 mg: biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z
linią podziału, zawierająca 1 mg
rysperydonu, o wymiarach 10,5 mm x 5 mm;
Rispolept, 2 mg: pomarańczowa, podłużna, obustronnie wypukła
tabletka z linią podziału, zawierająca
2 mg rysperydonu, o wymiarach 10,5 mm x 5 mm;
Rispolept, 3 mg: żółta, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z
linią podziału, zawierająca 3 mg
rysperydonu, o wymiarach 13,5 mm x 6,5 mm;
Rispolept, 4 mg: zielona, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z
linią podziału, zawierająca 4 mg
rysperydonu, o wymiarach 15 mm x 6,5 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko przełamanie jej w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
Tabletki powlekane mają po jednej stronie wytłoczony napis,
odpowiednio, RIS 1, RIS 2, RIS 3,
RIS 4. Ponadto, z drugiej strony tabletki może być wytłoczony napis
JANSSEN.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rispolept jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Rispolept jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego
w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Rispolept jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu (do 6 t
Przeczytaj cały dokument
