Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ribavirīns
Teva B.V.
J05AP01
ribavirin
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
C hepatīts, hronisks
Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4. un 5.. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 un 5.
Revision: 14
Atsaukts
2009-07-01
69 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 70 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. 200 MG APVALKOTĀS TABLETES Ribavirinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ribavirin Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ribavirin Teva Pharma B.V. lietošanas 3. Kā lietot Ribavirin Teva Pharma B.V. 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ribavirin Teva Pharma B.V. 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ribavirin Teva Pharma B.V. aktīvā viela ir ribavirīns. Šīs zāles apstādina C hepatīta vīrusa vairošanos. Ribavirin Teva Pharma B.V. nedrīkst lietot vienu pašu. Atkarībā no Jūsu C hepatīta vīrusa genotipa, ārsts var izvēlēties Jūs ārstēt ar šo zāļu kombināciju ar citām zālēm. Iespējami daži citi terapijas ierobežojumi, ja Jums iepriekš ir vai nav tikusi ārstēta hroniska C hepatīta infekcija. Jūsu ārsts ieteiks labāko terapijas shēmu. Ribavirin Teva Pharma B.V. un citu zāļu kombināciju lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar hronisku C hepatītu (HCH). Ribavirin Teva Pharma B.V. var lietot pediatriskiem pacientiem (bērniem vecumā no 3 gadiem un pusaudžiem), kas iepriekš nav ārstēti un kuriem nav smagas aknu slimības. Pediatriskiem pacientiem (bērniem un pusaudžiem), kuru ķer Przeczytaj cały dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Ribavirin Teva Pharma B.V. tablete satur 200 mg ribavirīna _(Ribavirinum). _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Viegli rozā vai rozā (vienā pusē marķēta ar „93” un otrā pusē ar „7232”). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ribavirin Teva Pharma B.V. kombinācijā ar citām zālēm ir indicēts hroniska C hepatīta (HCH) ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Ribavirin Teva Pharma B.V. kombinācijā ar citām zālēm ir indicēts hroniska C hepatīta (HCH) ārstēšanai pediatriskiem pacientiem (bērniem vecumā no 3 gadiem un pusaudžiem), kuri iepriekš nav saņēmuši terapiju un kuriem nav dekompensētas aknu slimības (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanu drīkst sākt un kontrolēt ārsts, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā. Devas Ribavirin Teva Pharma B.V. jālieto kombinētā terapijā, kā aprakstīts 4.1. apakšpunktā. Papildu informāciju par zālēm, kuras tiek lietotas kopā ar Ribavirin Teva Pharma B.V., un ieteikumus par to devu, lietojot vienlaikus ar Ribavirin Teva Pharma B.V., skatīt atbilstošo zāļu aprakstā (ZA). _ _ Ribavirin Teva Pharma B.V. tabletes jālieto iekšķīgi katru dienu divās reizes devās (no rīta un vakarā) ēšanas laikā. _Pieaugušie: _ Ribavirin Teva Pharma B.V. ieteicamā deva un lietošanas ilgums ir atkarīgs no pacienta ķermeņa masas un kombinētā terapijā lietotajām zālēm. Sīkāku informāciju skatīt kombinācijā ar Ribavirin Teva Pharma B.V. lietoto zāļu ZA. Tad, ja nav īpašu norādījumu par devu, jālieto šāda deva atkarībā no pacienta ķermeņa masas: < 75 kg = 1 000 mg un > 75 kg = 1 200 mg. _Pediatriskā populācija: _ Dati par lietošanu bērniem līdz 3 gadu Przeczytaj cały dokument