Rheumon 100 mg/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Etofenamatum
Dostępny od:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
M02AA06
INN (International Nazwa):
Etofenamatum
Dawkowanie:
100 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990734610; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990734627
Status autoryzacji:
2021-02-12
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RHEUMON, 100 MG/G, KREM
_Etofenamatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rheumon
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rheumon
3.
Jak stosować lek Rheumon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rheumon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RHEUMON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Etofenamat - substancja czynna leku Rheumon, działa przeciwzapalnie i
przeciwbólowo. Etofenamat
należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Stosowany miejscowo wchłania
się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.
Stosowanie na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych typowych dla NLPZ
podawanych doustnie.
Rheumon krem jest przeznaczony dla osób o skórze wrażliwej i suchej
oraz dla tych, którym nie
odpowiada postać żelu lub roztworu do natryskiwania na skórę.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
•
Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów
•
Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych
•
Reumatyzm pozastawowy:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
za
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rheumon, 100 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 100 mg etofenamatu
_(Etofenamatum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 15 mg alkoholu benzylowego
w 1 g kremu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia
mięśni, ścięgien i stawów
•
Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych
•
Reumatyzm pozastawowy:
-
bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
-
zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj.
zapalenie kaletki maziowej,
ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw
zamrożony)
-
zapalenie nadkłykci
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować pasek długości 5 do 10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3
g) produktu leczniczego
Rheumon kilka razy na dobę (3 - 4) na skórę w zależności od
wielkości obszaru objętego bólem
i wcierać w powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem.
Rheumon może być stosowany także pod opatrunek.
Sposób podawania
Należy pokryć produktem leczniczym powierzchnię nieco większą
niż obszar objęty bólem.
W większości przypadków dolegliwości reumatycznych wystarczające
jest leczenie trwające 3 - 4
tygodnie. Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) może
trwać do 2 tygodni. Jeśli jednak
objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem
w celu ustalenia dalszego
postępowania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego Rheumon nie należy stosować:
•
w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy, inne
niesteroidowe leki
przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
•
w trzecim trymestrze ciąży;
•
u dzieci i młodzieży, ze względu na niewystarczające dane
kliniczne w tych grupach pacjentów.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻ
Przeczytaj cały dokument
