Rheumocam
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-11-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-11-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-12-2018
Składnik aktywny:
meloxicamul
Dostępny od:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Wskazania:
DogsAlleviation inflamației și a durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice la câini. Pentru a reduce durerea postoperatorie și inflamația după operația ortopedică și a țesuturilor moi. CatsReduction de durere post-operatorie dupa ovariohisterectomie și minore chirurgie pe țesuturile moi. Reducere ușoară până la moderată durere post-operatorie și inflamație următoarele proceduri chirurgicale la pisici, de e. ortopedie și chirurgie pe țesuturile moi. Ameliorarea durerii și inflamației în tulburări musculoscheletale acute și cronice la pisici. CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice. Pentru utilizarea în diaree, în combinație cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice în viței de peste o săptămână de vârstă și tineri, non-vaci în lactație. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. PigsFor utilizare în tulburările locomotorii non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. Pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate cu țesuturi moi mici, cum ar fi castrarea. HorsesAlleviation inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice la cabaline. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2008-01-10
Ulotka dla pacjenta
85
B.PROSPECT
86
PROSPECT PENTRU:
Rheumocam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI
A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul
responsabil cu eliberarea seriilor
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlanda.
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Rheumocam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE
Un ml conţine: 1,5 mg de meloxicam
5 mg de benzoat de sodiu
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările
musculo-scheletice acute şi cronice la câini .
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau in lactatie.
Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări
gastrointestinale precum iritaţia şi
hemoragia, insuficienta hepatica, renala sau cardiaca si tulburări de
tip hemoragic.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă
sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6
săptămâni.
6.
REACŢII ADVERSE
Au
fost
raportate
ocazional
reacţiile
adverse
tipice
generate
de
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături,
diaree, hemoragie digestivă ocultă,
letargie şi insuficienţă renală. În cazuri foarte rare au fost
raportate: diaree hemoragică, hematemeză,
ulceraţii gastrointestinale şi nivele ridicate ale enzimelor
hepatice.
Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de
tratament şi au, în cele mai multe cazuri,
caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului;
totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe
sau fatale.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească
tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic
veterinar.
Frecvenţa reacţiilor adver
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Rheumocam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Meloxicam 1,5 mg
EXCIPIENT:
Benzoat de sodiu 5 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările
musculo-scheletice acute şi cronice la câini.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru animalele gestante sau in lactatie.
Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări
gastrointestinale precum iritaţia şi
hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de
tip hemoragic.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă
sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6
săptămâni.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Nu există.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Trebuie evitată utilizarea la animalele aflate în stare de
deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât
aceasta implică un risc potenţial de creştere a toxicităţii
renale. Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat
la pisici, nefiind potrivit pentru utilizarea la această specie. În
cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală
de Rheumocam 0,5 mg/ml pentru pisici.
3
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează
produsul medicinal
veterinar la animale
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene AINS trebuie să
evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului
şi prezentaţi medicului prospectul sau
eticheta produsului.
4.6
REACŢII ADVERSE (FRECVENŢĂ ŞI GRAVITATE)
Au fost raportate ocaziona
Przeczytaj cały dokument
