Rheumocam
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-11-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-11-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-12-2018
Składnik aktywny:
meloxikám
Dostępny od:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Wskazania:
DogsAlleviation a gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek a kutyák. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. CatsReduction műtét utáni fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágyrész műtét. Enyhítése enyhe vagy közepesen súlyos műtét utáni fájdalom, illetve gyulladás következő műtéti eljárások a macskák, e. ortopédiai, lágyrész műtét. Enyhítése, a fájdalom, gyulladás, akut vagy krónikus mozgásszervi betegségek a macskák. CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentésére. Használata hasmenés kombinált orális újra hidratáló kezelés a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használni a nem-fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. A kisebb lágyszövethez, például a kasztrációhoz kapcsolódó postoperatív fájdalom enyhítésére. HorsesAlleviation a gyulladás, a fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek a lovakat. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2008-01-10
Ulotka dla pacjenta
82
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
83
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway,
Írország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml-enként tartalmaz: 1,5 mg meloxikámot,
5 mg nátrium-benzoátot
4.
JAVALLAT(OK)
Gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra mind akut, mind
krónikus mozgásszervi
rendellenességek esetén kutyákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Nem adható a készítmény olyan állatoknak, melyeknél
gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl.
irritációk és vérzések), máj-, szív- és veseelégtelenség és
vérzékenységgel járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
vivőanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni tipikus káros
mellékhatásokat, mint csökkent
étvágy, hasmenés, hányás, véres bélsár ürítése, levertség
és veseelégtelenség, esetenként megfigyeltek.
Nagyon ritka esetekben leírtak vérzéses hasmenést, vérhányást,
gyomor-bélrendszeri fekélyeket és
emelkedett májenzimszinteket.
Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében
jelentkeznek, és a legtöbb esetben
átmenetiek, és a kezelés befejezésével megszűnnek, de igen
ritkán súlyosak vagy végzetesek lehetnek.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Rheumocam 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám 1,5 mg
VIVŐANYAGOK:
Nátrium-benzoát 5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése mind akut, mind
krónikus mozgásszervi
rendellenességek esetén kutyákban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Nem adható a készítmény olyan állatoknak, melyeknél
gasztrointesztinális zavarok állnak fenn (pl.
irritációk és vérzések), valamint máj-, szív- és
veseelégtelenség és vérzékenységgel járó kórképek
esetén. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy
bármely vivőanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb kutyák esetében.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Vesetoxikózis fokozott kockázata miatt a kezelést kerülni kell
dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás
állatoknál. Ez a készítmény kutyáknak készült, ne használjuk
macskán, mivel ennek az állatfajnak nem
megfelelő. Macskáknál a Rheumocam 0,5 mg/ml belsőleges
szuszpenzió macskáknak készítmény
alkalmazandó.
3
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) iránti ismert
túlérzékenység esetén kerülni kell az
állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni,
bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
A
Przeczytaj cały dokument
