Rheumocam
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-11-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-11-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-12-2018
Składnik aktywny:
meloksikamas
Dostępny od:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Wskazania:
DogsAlleviation uždegimas ir skausmas (ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų šunims. Sumažinti pooperacinį skausmą ir uždegimą po ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų. CatsReduction apie pooperacinį skausmą po ovariohysterectomy ir nedideli minkštųjų audinių chirurgija. Palengvinimas lengvas ar vidutinio sunkumo pooperacinį skausmą ir uždegimą, po chirurginių procedūrų katės, e. ortopedijos ir minkštųjų audinių chirurgija. Palengvinti skausmą ir uždegimą, ūminis ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų katės. CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikinius požymius. Vartoti kartu su peroraliniu rehidracijos gydymu viduriu, kad sumažėtų klinikinių požymių daugiau kaip savaitės veršeliams ir jauniems, negyviems galvijams. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. PigsFor naudoti neinfekcinių judėjimo sutrikimų, siekiant sumažinti simptomų lameness ir uždegimas. Už adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. Pooperacinio skausmo, susijusio su nedideliu minkštuoju audiniu, tokiu kaip kastracija, reljefas. HorsesAlleviation uždegimui ir skausmui tiek ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų arkliai. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2008-01-10
Ulotka dla pacjenta
81
B. INFORMACINIS LAPELIS
82
INFORMACINIS LAPELIS
Rheumocam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto
serijos išleidimą
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Airija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Rheumocam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename ml yra: 1,5 mg meloksikamo,
5 mg natrio benzoato.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
skeleto ir raumenų ligoms.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Nenaudoti gyvūnams esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz.,
esant sudirgimui ir kraujavimui,
sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant
hemoraginiams sutrikimams.
Nenaudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Nenaudoti jaunesniems nei 6 sav. šunims.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo
(NVNU) būdingos nepalankios
reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo
atsiradimas išmatose, letargija ir
inkstų nepakankamumas. Yra duomenų apie labai retus viduriavimo su
krauju, vėmimo su krauju,
virškinimo trakto opų ir kepenų fermentų kiekio padidėjimo
atvejus.
Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo
savaitę, beveik visada būna trumpalaikis
ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali
sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir
konsultuotis su veterinarijos
gydytoju.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Rheumocam 1,5 mg/ml, geriamoji suspensija šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo 1,5 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
natrio benzoato 5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamoji suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
skeleto ir raumenų ligoms.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams,
pvz., esant sudirgimui ir
kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant
hemoraginiams sutrikimams.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. šunims.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI
Nėra.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios saugaus naudojimo nuorodos
Nenaudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar
hipotenzijai, nes yra didesnio toksinio
poveikio inkstams pavojus. Šio šunims skirto vaisto negalima naudoti
katėms, nes šios rūšies
gyvūnams jis netinka. Katėms reikia naudoti Rheumocam 0,5 mg/ml
geriamąją suspensiją katėms.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams
vaistams nuo uždegimo (NVNU),
turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
3
Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir
parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar
etiketę.
4.6
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo
(NVNU) būdingos nepalankios
reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo
atsiradimas išmatose, letargija ir
inkstų nepakankamumas.
Przeczytaj cały dokument
