RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Składnik aktywny:
mcloksikam
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
psi
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Olakšanje upala i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava u pasa.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
povučen
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg
POMOĆNE TVARI: Etilni alkohol 150 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu Žuta
koloidna disperzija
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih
poremećaja u pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od poremećaja probavnog
sustava kao što su nadraženost
i krvarenje, oštećenja funkcija jetre, srca ili bubrega ili
poremećaja krvarenja.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati na psima u dobi manjoj od 6 tjedana.
Ovo je proizvod za pse i ne smije se primjenjivati na mačkama, jer
nije pogodan za primjenu u te
životinjske vrste.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Ukoliko nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti
savjet veterinara.
Izbjegavati primjenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili
hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg
rizika od povećane bubrežne toksičnosti.
Medicinal product no longer authorised
3
Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja
primjenjuje veterinarsko-
medicinski
proizvod na životinjama
Nakon primjene proizvoda operite ruke.
Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID)
trebaju izbjegavati kontakt s
veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Izbjegavajte izravni dodir proizvoda s kožom; ako se slučajno dogodi
izlaganje kože proizvodu,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg
POMOĆNE TVARI: Etilni alkohol 150 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu Žuta
koloidna disperzija
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih
poremećaja u pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od poremećaja probavnog
sustava kao što su nadraženost
i krvarenje, oštećenja funkcija jetre, srca ili bubrega ili
poremećaja krvarenja.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati na psima u dobi manjoj od 6 tjedana.
Ovo je proizvod za pse i ne smije se primjenjivati na mačkama, jer
nije pogodan za primjenu u te
životinjske vrste.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Ukoliko nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti
savjet veterinara.
Izbjegavati primjenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili
hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg
rizika od povećane bubrežne toksičnosti.
Medicinal product no longer authorised
3
Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja
primjenjuje veterinarsko-
medicinski
proizvod na životinjama
Nakon primjene proizvoda operite ruke.
Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID)
trebaju izbjegavati kontakt s
veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Izbjegavajte izravni dodir proizvoda s kožom; ako se slučajno dogodi
izlaganje kože proizvodu,
Przeczytaj cały dokument
