RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-05-2016
Składnik aktywny:
meloxikam
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Hundar
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Lindring av inflammation och smärta i både akuta och kroniska muskuloskeletala störningar hos hundar.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
kallas
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 5 mg
HJÄLPÄMNE: Etylalkohol 150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray
Gul kolloidal dispersion
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
muskuloskeletala sjukdomar hos
hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Skall inte användas till djur med gastrointestinala sjukdomar såsom
irritation och hemorragi, nedsatt
lever-, hjärt- eller njurfunktion och hemorragiska sjukdomar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
något hjälpämne.
Skall inte användas till hundar under 6 veckors ålder.
Produkten är avsedd för hundar och skall inte användas till katter
eftersom det inte är lämpligt för
detta djurslag.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar inträffar skall behandlingen utsättas och veterinär
rådfrågas.
Undvik användning till dehydrerat, hypovolemiskt eller hypotensivt
djur eftersom eventuell risk för
förhöjd renal toxicitet föreligger.
Medicinal product no longer authorised
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Tvätta händerna efter administrering av produkten.
Personer som är överkänsliga för icke-steroidala
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat)
skall undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik direkt kontakt mellan produkten och huden. Vid oavsiktlig
exponering, tvätta omedelbart
händerna med tvål och vatten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLV
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 5 mg
HJÄLPÄMNE: Etylalkohol 150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray
Gul kolloidal dispersion
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
muskuloskeletala sjukdomar hos
hundar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Skall inte användas till djur med gastrointestinala sjukdomar såsom
irritation och hemorragi, nedsatt
lever-, hjärt- eller njurfunktion och hemorragiska sjukdomar.
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
något hjälpämne.
Skall inte användas till hundar under 6 veckors ålder.
Produkten är avsedd för hundar och skall inte användas till katter
eftersom det inte är lämpligt för
detta djurslag.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Om biverkningar inträffar skall behandlingen utsättas och veterinär
rådfrågas.
Undvik användning till dehydrerat, hypovolemiskt eller hypotensivt
djur eftersom eventuell risk för
förhöjd renal toxicitet föreligger.
Medicinal product no longer authorised
3
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Tvätta händerna efter administrering av produkten.
Personer som är överkänsliga för icke-steroidala
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat)
skall undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik direkt kontakt mellan produkten och huden. Vid oavsiktlig
exponering, tvätta omedelbart
händerna med tvål och vatten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLV
Przeczytaj cały dokument
