RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-05-2016
Składnik aktywny:
meloxicamul
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Câini
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Ameliorarea inflamației și a durerii atât în cazul tulburărilor musculoscheletale acute și cronice la câini.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
retrasă
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
RevitaCAM 5 mg/ml, spray bucofaringian pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Meloxicam 5 mg
EXCIPIENT: Alcool etilic 150 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian
Dispersie coloidală de culoare galbenă
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Atenuarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice
acute şi cronice la câini.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru animale gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă tulburări
gastrointestinale precum iritaţie şi hemoragie,
insuficienţă hepatică, cardiacă sau renală şi tulburări
hemoragice.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă
sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6
săptămâni.
Acest produs este pentru câini şi nu trebuie utilizat la pisici
deoarece nu este adecvat pentru utilizare
la această specie.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Nu există.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească
tratamentul şi să se solicite sfatul
medicului veterinar.
Se va evita utilizarea la animale în stare de deshidratare,
hipovolemie sau hipotensiune arterială,
deoarece aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală
crescută.
Medicinal product no longer authorised
3
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează
produsul medicinal veterinar la
animale
Spălaţi mâinile după administrarea produsului.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente
antiinflamatoare nes
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
RevitaCAM 5 mg/ml, spray bucofaringian pentru câini
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Meloxicam 5 mg
EXCIPIENT: Alcool etilic 150 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian
Dispersie coloidală de culoare galbenă
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Atenuarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice
acute şi cronice la câini.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru animale gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă tulburări
gastrointestinale precum iritaţie şi hemoragie,
insuficienţă hepatică, cardiacă sau renală şi tulburări
hemoragice.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă
sau la oricare dintre excipienţi.
Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6
săptămâni.
Acest produs este pentru câini şi nu trebuie utilizat la pisici
deoarece nu este adecvat pentru utilizare
la această specie.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Nu există.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească
tratamentul şi să se solicite sfatul
medicului veterinar.
Se va evita utilizarea la animale în stare de deshidratare,
hipovolemie sau hipotensiune arterială,
deoarece aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală
crescută.
Medicinal product no longer authorised
3
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează
produsul medicinal veterinar la
animale
Spălaţi mâinile după administrarea produsului.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente
antiinflamatoare nes
Przeczytaj cały dokument
