RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-05-2016
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Cães
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Alívio da inflamação e dor em distúrbios musculoesqueléticos agudos e crônicos em cães.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Retirado
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
RevitaCAM 5 mg/ml solução para pulverização bucal para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA: Meloxicam 5 mg
EXCIPIENTES: Álcool etílico 150 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização bucal.
Dispersão coloidal amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Alívio da inflamação e dor em afeções musculosqueléticas agudas
e crónicas em cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais gestantes ou lactantes.
Não administrar a animais com doenças gastrointestinais tais como
irritação e hemorragia, alteração da
função hepática, cardíaca ou renal e doenças hemorrágicas.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar a cães com menos de 6 semanas de idade.
Este medicamento veterinário é para cães e não deve ser
administrado a gatos visto não ser apropriado
para utilização nesta espécie.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser suspenso e deve
consultar-se um médico
veterinário.
Evitar administrar a animais desidratados, hipovolémicos ou
hipotensos, dado existir um risco
potencial de aumento da toxicidade renal.
Medicinal product no longer authorised
3
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais
Lavar as mãos depois da administração do medicamento veterinário.
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios
Não Esteróides (AINEs) devem
evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Evitar
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Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
RevitaCAM 5 mg/ml solução para pulverização bucal para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA: Meloxicam 5 mg
EXCIPIENTES: Álcool etílico 150 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização bucal.
Dispersão coloidal amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Alívio da inflamação e dor em afeções musculosqueléticas agudas
e crónicas em cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais gestantes ou lactantes.
Não administrar a animais com doenças gastrointestinais tais como
irritação e hemorragia, alteração da
função hepática, cardíaca ou renal e doenças hemorrágicas.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar a cães com menos de 6 semanas de idade.
Este medicamento veterinário é para cães e não deve ser
administrado a gatos visto não ser apropriado
para utilização nesta espécie.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser suspenso e deve
consultar-se um médico
veterinário.
Evitar administrar a animais desidratados, hipovolémicos ou
hipotensos, dado existir um risco
potencial de aumento da toxicidade renal.
Medicinal product no longer authorised
3
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais
Lavar as mãos depois da administração do medicamento veterinário.
As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios
Não Esteróides (AINEs) devem
evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Evitar
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