RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-05-2016
Składnik aktywny:
meloksikamas
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Šunys
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Mažinti uždegimą ir skausmą, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų šunims.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Panaikintas
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
RevitaCAM 5 mg/ml burnos gleivinės purškalas šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 5 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: etilo alkoholio 150 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Burnos gleivinės purškalas.
Geltona koloidinė dispersija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
skeleto ir raumenų ligoms.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti patelėms vaikingo ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams,
pvz., esant sudirgimui ir
kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant
hemoraginiams sutrikimams.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus šunims.
Šis vaistas skirtas šunims ir jo negalima naudoti katėms, nes jis
nėra tinkamas naudoti šiai rūšiai.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS
Nėra.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir
kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai
ar hipotenzijai, nes yra
padidėjusio toksinio poveikio inkstams pavojus.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Medicinal product no longer authorised
3
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU), turi vengti
sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Reikia vengti tiesioginio vaisto ir odos sąlyčio; je
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
RevitaCAM 5 mg/ml burnos gleivinės purškalas šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 5 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: etilo alkoholio 150 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Burnos gleivinės purškalas.
Geltona koloidinė dispersija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
skeleto ir raumenų ligoms.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti patelėms vaikingo ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams,
pvz., esant sudirgimui ir
kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant
hemoraginiams sutrikimams.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus šunims.
Šis vaistas skirtas šunims ir jo negalima naudoti katėms, nes jis
nėra tinkamas naudoti šiai rūšiai.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS
Nėra.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir
kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai
ar hipotenzijai, nes yra
padidėjusio toksinio poveikio inkstams pavojus.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Medicinal product no longer authorised
3
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU), turi vengti
sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Reikia vengti tiesioginio vaisto ir odos sąlyčio; je
Przeczytaj cały dokument
