RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-05-2016
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Suņi
Dziedzina terapeutyczna:
Oksikāmi
Wskazania:
Iekaisuma un sāpju mazināšana gan akūtu, gan hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā suņiem.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RevitaCAM 5 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ml saturs:
AKTĪVĀ VIELA: meloksikāms 5 mg
PALĪGVIELA: etilspirts 150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā.
Dzeltena koloidāla dispersija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku skeleta un
muskuļu sistēmas traucējumu
gadījumā suņiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas periodā.
Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta problēmām, piemēram,
kairinājumu un asiņošanu, kā arī ar
aknu, sirds un nieru funkciju traucējumiem un asinsreces
traucējumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Šīs zāles ir paredzētas suņiem, tās nedrīkst lietot kaķiem, jo
tās nav piemērotas lietošanai šai sugai.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja attīstās nevēlamas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc
un jālūdz padoms veterinārārstam.
Nelietojiet dehidrētu, hipovolēmisku vai hipotensīvu dzīvnieku
ārstēšanai, jo ir paaugstināts nieru
toksicitātes risks.
Medicinal product no longer authorised
3
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Pēc zāļu ievades nomazgājiet rokas.
Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL) vajadzētu
izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Izvairieties no zāļu tiešas saskares ar ādu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RevitaCAM 5 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ml saturs:
AKTĪVĀ VIELA: meloksikāms 5 mg
PALĪGVIELA: etilspirts 150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā.
Dzeltena koloidāla dispersija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku skeleta un
muskuļu sistēmas traucējumu
gadījumā suņiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas periodā.
Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta problēmām, piemēram,
kairinājumu un asiņošanu, kā arī ar
aknu, sirds un nieru funkciju traucējumiem un asinsreces
traucējumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Šīs zāles ir paredzētas suņiem, tās nedrīkst lietot kaķiem, jo
tās nav piemērotas lietošanai šai sugai.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ja attīstās nevēlamas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc
un jālūdz padoms veterinārārstam.
Nelietojiet dehidrētu, hipovolēmisku vai hipotensīvu dzīvnieku
ārstēšanai, jo ir paaugstināts nieru
toksicitātes risks.
Medicinal product no longer authorised
3
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Pēc zāļu ievades nomazgājiet rokas.
Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdajiem pretiekaisuma
līdzekļiem (NPL) vajadzētu
izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Izvairieties no zāļu tiešas saskares ar ādu
Przeczytaj cały dokument
