RevitaCAM
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-05-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-05-2016
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
30-05-2016
Składnik aktywny:
meloksikaam
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Koerad
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
Põletiku ja valu leevendamine koertel nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Endassetõmbunud
Data autoryzacji:
2012-02-23
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE: meloksikaam 5 mg
ABIAINED: etüülalkohol 150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suuõõnesprei.
Kollane kolloidne dispersioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate ja krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Tiinuse või laktatsiooni ajal mitte kasutada.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja
verejooks, maksa-, südame- või
neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel.
Ravim on ette nähtud koertele ning seda ei tohi kasutada kassidel,
sest see ei sobi kasutamiseks sellel
loomaliigil.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu
veterinaararstiga.
Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel, sest neil võib
suureneda neerudele mürgisuse avaldumise risk.
Medicinal product no longer authorised
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast ravimi manustamist peske käed.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida ravimi vahetut kokkupuutumist nahaga, juhuslikul ravimi
sattumisel nahale pesta kohe käed
seebi ja veega.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus,
oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RevitaCAM 5 mg/ml, suuõõnesprei koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE: meloksikaam 5 mg
ABIAINED: etüülalkohol 150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suuõõnesprei.
Kollane kolloidne dispersioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate ja krooniliste
lihas-skeleti kahjustuste korral.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Tiinuse või laktatsiooni ajal mitte kasutada.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäireid, näiteks ärritus ja
verejooks, maksa-, südame- või
neerufunktsiooni kahjustus ja hemorraagilised häired.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel koertel.
Ravim on ette nähtud koertele ning seda ei tohi kasutada kassidel,
sest see ei sobi kasutamiseks sellel
loomaliigil.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi katkestada ja pidada nõu
veterinaararstiga.
Vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või
hüpotensiivsetel loomadel, sest neil võib
suureneda neerudele mürgisuse avaldumise risk.
Medicinal product no longer authorised
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast ravimi manustamist peske käed.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Vältida ravimi vahetut kokkupuutumist nahaga, juhuslikul ravimi
sattumisel nahale pesta kohe käed
seebi ja veega.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vahetevahel on esinenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
tüüpilisi kõrvaltoimeid, nt isutus,
oksendamine, diarröa, peitveri väljaheites,
Przeczytaj cały dokument
