Repaglinide Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-12-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-12-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-10-2009
Składnik aktywny:
repaglinidas
Dostępny od:
Teva Pharma B.V.
Kod ATC:
A10BX02
INN (International Nazwa):
repaglinide
Grupa terapeutyczna:
Narkotikai, vartojami diabetu
Dziedzina terapeutyczna:
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Wskazania:
Repaglinidas yra skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (ne-nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (NIDDM)), kurių hiperglikemija gali nebe būti gerai kontroliuojama dietinėmis dieta, svorio sumažinimo ir fizinio. Repaglinidas taip pat vartojamas kartu su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems vien tik metforminas kontroliuojamas nepakankamai. Gydymas turi būti pradėtas kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais sumažinti kraujo gliukozės dėl valgiai.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2009-06-28
Ulotka dla pacjenta
25
B. PAKUOTĖS LAPELIS
26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETĖS
REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETĖS
REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETĖS
repaglinidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Repaglinide Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Teva
3.
Kaip vartoti Repaglinide Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Repaglinide Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REPAGLINIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Repaglinide Teva yra
_geriamas priešdiabetinis vaistas, turintis savo sudėtyje
repaglinido_
, kuris
padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus
(gliukozės) kiekį kraujyje.
2 TIPO DIABETAS
yra liga, kada Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus
kiekiui kraujyje
kontroliuoti arba kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į
gaminamą insuliną.
Repaglinide Teva vartojamas diabetui kontroliuoti ir yra skiriamas
gydymo papildymui kartu su dieta
ir fizine mankšta suaugusiems, sergantiems 2 tipo diabetu. Gydymas
paprastai pradedamas, jeigu
dieta, fiziniais pratimais ir svorio sumažinimu cukraus kiekio
kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti)
nepavyksta. Repaglinide Teva taip pat galima skirti kartu su
metforminu, kitu vaistu nuo diabeto.
Įrodyta, kad Repaglinide mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip
apsaugo nuo diabeto sukeliamų
komplikacijų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REPAGLINIDE TEVA
REPAGLINIDE T
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės
Repaglinide Teva 1 mg tabletės
Repaglinide Teva 2 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Repaglinide Teva 1 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Repaglinide Teva 2 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės
Šviesiai mėlyna arba mėlyna kapsulės formos tabletė, kurios
vienoje pusėje yra įspaustas skaičius
„93“, kitoje – „210“.
Repaglinide Teva 1 mg tabletės
Geltona arba šviesiai geltona kapsulės formos tabletė, kurios
vienoje pusėje yra įspaustas skaičius
„93“, kitoje – „211“.
Repaglinide Teva 2 mg tabletės
Rausvai oranžinė, marga, kapsulės formos tabletė, kurios vienoje
pusėje yra įspaustas skaičius „93“,
kitoje – „212“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Repaglinidas yra skiriamas suaugusiesiems, sergantiesiems 2 tipo
cukriniu diabetu, kuomet
hiperglikemija negali būti gerai kontroliuojama dietinėmis, svorio
sumažinimo ir fizinio aktyvumo
priemonėmis. Repaglinidas taip pat gali būti skiriamas kartu su
metforminu gydant suaugusiuosius,
sergančiuosius 2 tipo cukriniu diabetu, kuomet reikiamam gliukozės
kiekiui palaikyti nepakanka vien
metformino.
Gydymą reikia pradėti kartu su dietinėmis ir fizinio aktyvumo
priemonėmis gliukozės kiekiui
sumažinti priklausomai nuo suvalgyto maisto.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Repaglinidas yra skiriamas prieš valgį, dozė koreguojama
individualiai optimaliai glikemijos kontrolei
pasiekti. Be įprastinio gliukozės kiekio kraujyje ir (arba) šlapime
stebėjimo, kurį atlieka pats pacientas,
gliukozės kiekį kraujyje pacientui periodiškai turi tirti ir
gydytojas – taip galima nustatyti minimalią
3
efektyvią vaistinio p
Przeczytaj cały dokument
