Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
répaglinide
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Le répaglinide est indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète sucré non insulino-dépendant (DNID)) dont l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par l'alimentation, la perte de poids et l'exercice. Le traitement doit être initié comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour diminuer la glycémie par rapport aux repas.
Revision: 8
Autorisé
2009-11-03
26 B. NOTICE 27 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT RÉPAGLINIDE KRKA 0,5°MG COMPRIMÉS RÉPAGLINIDE KRKA 1°MG COMPRIMÉS RÉPAGLINIDE KRKA 2°MG COMPRIMÉS répaglinide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Répaglinide Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Krka 3. Comment prendre Répaglinide Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Répaglinide Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RÉPAGLINIDE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Répaglinide Krka est un _antidiabétique oral contenant du répaglinide _qui aide votre pancréas à produire plus d’insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang. LE DIABÈTE DE TYPE 2 est une maladie au cours de laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline pour réguler le taux de sucre dans votre sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l’insuline qu’il produit. Répaglinide Krka est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l’adulte en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Répaglinide Krka 1°mg comprimés Répaglinide Krka 2°mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Chaque comprimé contient 0,5°mg de répaglinide. Répaglinide Krka 1°mg comprimés Chaque comprimé contient 1°mg de répaglinide. Répaglinide Krka 2°mg comprimés Chaque comprimé contient 2°mg de répaglinide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Les comprimés sont blancs, ronds, et biconvexes avec des arrêtes biseautées. Répaglinide Krka 1°mg comprimés Les comprimés sont brun jaune pâle, ronds, biconvexes avec des arrêtes biseautées, et éventuellement des points plus foncés. Répaglinide Krka 2°mg comprimés Les comprimés sont roses, marbrés, ronds, biconvexes avec des arrêtes biseautées et éventuellement des points plus foncés. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte, lorsque l’hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule. Le traitement doit être débuté en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d’optimiser le contrôle glycémique. En plus de l’autosurveillance de la glycémie et/ou de la glycosurie par le patient, la glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de 3 déterm Przeczytaj cały dokument