Relanium 2 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-07-2022
Składnik aktywny:
Diazepamum
Dostępny od:
GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
N05BA01
INN (International Nazwa):
Diazepamum
Dawkowanie:
2 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990149513; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991463694
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
PACJENTA
RELANIUM, 2 MG, TABLETKI
RELANIUM, 5 MG, TABLETKI_ _
_Diazepamum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Relanium
_ _
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Relanium
3.
Jak stosować lek Relanium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Relanium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RELANIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Relanium zawiera substancję czynną diazepam, należącą do grupy
leków zwanych pochodnymi
benzodiazepiny.
Lek ma działanie przeciwlękowe, uspokajające, nasenne oraz
przeciwdrgawkowe. Zmniejsza również
napięcie mięśni szkieletowych.
Wskazania do stosowania:
•
Leczenie stanów lękowych.
•
Leczenie bezsenności związanej ze stanami lękowymi (jedynie w
przypadku ciężkich
zaburzeń, uniemożliwiających prowadzenie normalnego trybu życia,
lub będących przyczyną
skrajnego dyskomfortu dla chorego).
•
Kontrola skurczów mięśniowych, także tych związanych ze
wzmożonym napięciem mięśni
pochodzenia ośrodkowego.
•
Farmakologiczne przygotowanie pacjenta przed mniejszymi zabiegami
chirurgicznymi
(premedykacja).
•
Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RELANIUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RELANIUM
•
jeśli pacje
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RELANIUM, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2 mg diazepamu
_ _
(
_Diazepamum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
czerwień koszenilowa (E124).
Każda tabletka zawiera 43,30 mg laktozy jednowodnej i 0,0025 mg
czerwieni koszenilowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy różowej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej
powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie stanów lękowych;
•
Leczenie bezsenności związanej ze stanami lękowymi. Benzodiazepiny
wskazane są jedynie
w przypadku ciężkich zaburzeń, uniemożliwiających prowadzenie
normalnego trybu życia
lub będących przyczyną skrajnego dyskomfortu dla chorego;
•
Kontrola skurczów mięśniowych, także związanych ze
spastycznością pochodzenia ośrodkowego;
•
Jako środek do premedykacji przed mniejszymi zabiegami
chirurgicznymi;
•
Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ZWYKŁE DAWKOWANIE
W celu osiągnięcia optymalnego działania, dawkę leku należy
dobierać starannie i indywidualnie.
Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej skutecznej dawki
właściwej w danym przypadku.
CZAS LECZENIA
Leczenie diazepamem powinno trwać, w zależności od wskazania,
możliwie jak najkrócej (patrz punkt
4.4) i nie powinno być dłuższe niż 4 tygodnie w przypadku
bezsenności lub 8-12 tygodni w przypadku
stanów lękowych, wliczając w to czas stopniowego odstawiania
produktu leczniczego. Nie należy
wydłużać czasu leczenia ponad wskazane powyżej, bez ponownej oceny
stanu pacjenta.
Na początku leczenia należy poinformować pacjenta, że czas trwania
leczenia jest ograniczony
i dokładnie wyjaśnić w jaki sposób dawka będzie stopniowo
zmniejszana. Ponadto ważne jest,
aby pacjent był świadomy ryzyka zjawiska „z odbicia”, aby
zmniejszyć lęk zwi
Przeczytaj cały dokument
