Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Anti-hemorrágicos
Hemofilia A
Tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII). ReFacto AF é apropriado para uso em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos. ReFacto AF não contém von Willebrand fator, e, portanto, não está indicado em von Willebrand da doença.
Revision: 40
Autorizado
1999-04-13
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia ReFacto AF 3000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável_ Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 500 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 125 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 1000 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 250 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 2000 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 500 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável em seri Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia ReFacto AF 3000 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável_ Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 500 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 125 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 1000 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 250 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 UI pó e solvente para solução injetável Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 2000 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 500 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 250 UI pó e solvente para solução injetável em seringa pré-cheia Cada frasco para injetáveis contém nominalmente 250 UI* de moroctocog alfa**. Após a reconstituição, cada ml da solução contém aproximadamente 62,5 UI de moroctocog alfa. ReFacto AF 500 UI pó e solvente para solução injetável em seri Przeczytaj cały dokument