ReFacto AF
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-09-2016
Składnik aktywny:
moroktokog alfa
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
B02BD02
INN (International Nazwa):
moroctocog alfa
Grupa terapeutyczna:
Antihemorraagilised ained
Dziedzina terapeutyczna:
Hemofiilia A.
Wskazania:
Verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia A patsientidel (kaasasündinud faktor VIII puudulikkus). ReFacto AF sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele igas vanuses, sealhulgas vastsündinud. ReFacto AF ei sisalda von-Willebrand faktorit ja ei ole seega näidustatud von-Willebrand ' s disease.
Podsumowanie produktu:
Revision: 40
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
1999-04-13
Ulotka dla pacjenta
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 500 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Ü
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 500 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 500 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ
alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Ü
Przeczytaj cały dokument
