Rectanal Enema (14 g + 5 g)/100 ml Roztwór doodbytniczy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Natrii dihydrophosphas + Dinatrii phosphas dodecahydricus
Dostępny od:
Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS
INN (International Nazwa):
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas dodecahydricus
Dawkowanie:
(14 g + 5 g)/100 ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór doodbytniczy
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990955015; Zawartość opakowania: 20 butelek 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990625635; Zawartość opakowania: 50 butelek 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990955022
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RECTANAL, (14 G + 5 G)/100 ML, ROZTWÓR DOODBYTNICZY
Substancje czynne: Sodu diwodorofosforan jednowodny + Disodu fosforan
dwunastowodny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po zastosowaniu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rectanal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rectanal
3.
Jak stosować lek Rectanal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rectanal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RECTANAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rectanal to hipertoniczny roztwór dwóch soli sodowych kwasu
fosforowego działających
przeczyszczająco, przeznaczony do stosowania doodbytniczego.
Zmniejsza wchłanianie wody
powodując zmiękczenie mas kałowych i zwiększenie ich objętości,
dzięki czemu w ciągu dwóch do
pięciu minut powoduje parcie i wypróżnienie. Rectanal jest gotowym
do użycia roztworem
umieszczonym w specjalnej butelce z polietylenu celem łatwego
wyciśnięcia zawartości. Płyn ten
przeznaczony jest do jednorazowego użytku. W skład opakowania
bezpośredniego oprócz butelki
z nakrętką i zaworka wchodzi aplikator/ odpowiednia końcówka z
tworzywa sztucznego/
zapewniający bezpieczne stosowanie płynu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RECTANAL, (14 g + 5 g)/100 ml, roztwór doodbytniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml roztworu doodbytniczego zawiera w przeliczeniu na substancje
bezwodne:
sodu diwodorofosforan jednowodny (
_Natrii dihydrophosphas monohydricus_
)
14,00g
disodu fosforan dwunastowodny (
_Dinatrii phosphas_
_dodecahydricus_
)
5,00 g
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,2 g sodu benzoesanu (E
211) w 100 ml roztworu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doodbytniczy
Bezbarwny, przezroczysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rectanal jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz
dzieci w wieku od 3 lat.
•
Oczyszczanie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi jelita
grubego oraz przed
zabiegami chirurgicznymi i porodem
•
Zaparcia występujące sporadycznie, np. po operacjach oraz zaparcia
po zastosowaniu
środków kontrastowych
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Produkt leczniczy podaje się doodbytniczo, wyciskając z butelki ok.
120 do 150 ml roztworu,
wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu
chirurgicznego oraz w dniu
operacji. Wlew doodbytniczy wykonany w dniu poprzedzającym operację
można powtórzyć
w przypadku nie uzyskania pełnego oczyszczenia.
Roztwór wprowadzany do odbytnicy powinien mieć temperaturę
pokojową.
Po zastosowaniu produktu leczniczego należy podać pacjentowi
doustnie dodatkową porcję płynów.
Środków przeczyszczających nie należy stosować dłużej niż
jeden tydzień.
Nie należy stosować częściej niż jeden raz na dobę.
Przed zabiegiem chirurgicznym zaleca się wykonanie badania stężenia
elektrolitów we krwi.
_Dzieci i młodzież _
Dzieciom w wieku od 3 do 12 lat produkt leczniczy podaje się
doodbytniczo, wyciskając
z pojemnika 60 do 90 ml roztworu, wieczorem w dniu poprzedzającym
wykonanie badania lub
zabiegu chirurgicznego oraz w dniu operacji.
Przeczytaj cały dokument
