Reconcile
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-06-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-06-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-10-2016
Składnik aktywny:
φλουοξετίνη
Dostępny od:
Forte Healthcare Limited
Kod ATC:
QN06AB03
INN (International Nazwa):
fluoxetine
Grupa terapeutyczna:
Σκύλοι
Dziedzina terapeutyczna:
Ψυχοαναφελειών
Wskazania:
Ως βοήθημα στη θεραπεία του χωρισμού που σχετίζονται με διαταραχές σε σκύλους που εκδηλώνεται με την καταστροφή και ακατάλληλες συμπεριφορές (προσφώνηση και ακατάλληλη αφόδευση ή την ούρηση) και μόνο σε συνδυασμό με συμπεριφορική-τεχνικές τροποποίησης.
Podsumowanie produktu:
Revision: 14
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2008-07-08
Ulotka dla pacjenta
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
RECONCILE 8 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
RECONCILE 16 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
RECONCILE 32 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
RECONCILE 64 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
FORTE Healthcare ltd
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Ireland
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση παρτίδων
Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs
Veterinary Products,
Ballinskelligs,
Co. Kerry,
V23 XR52,
Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Reconcile 8 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Reconcile 16 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Reconcile 32 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Reconcile 64 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
φλουοξετίνη
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Reconcile 8 mg φλουοξετίνη 8 mg (ισοδύναμη με
9,04 mg υδροχλωρική φλουοξετίνη)
Reconcile 16 mg φλουοξετίνη 16 mg (ισοδύναμη με
18,08 mg υδροχλωρική φλουοξετίνη)
Reconcile 32 mg φλουοξετίνη 32 mg (ισοδύναμη με
36,16 mg υδροχλωρική φλουοξετίνη)
Reconcile 64 mg φλουοξετίνη 64 mg (ισοδύναμη με
72,34 mg υδροχλωρική φλουοξετίνη)
Στικτά, σ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Reconcile 8 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Reconcile 16 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Reconcile 32 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Reconcile 64 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Reconcile 8 mg: φλουοξετίνη 8 mg (ισοδύναμη με
9,04 mg υδροχλωρική φλουοξετίνη)
Reconcile 16 mg: φλουοξετίνη 16 mg (ισοδύναμη με
18,08 mgυδροχλωρική φλουοξετίνη)
Reconcile 32 mg: φλουοξετίνη 32 mg (ισοδύναμη με
36,16 mgυδροχλωρική φλουοξετίνη)
Reconcile 64 mg: φλουοξετίνη 64 mg (ισοδύναμη με
72,34 mgυδροχλωρική φλουοξετίνη)
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Στικτό, στρογγυλό, μασώμενο δισκίο,
χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με
χαραγμένο στη μία
πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται
παρακάτω):
Δισκίο Reconcile 8 mg:4203
Δισκίο Reconcile 16 mg:4205
Δισκίο Reconcile 32 mg: 4207
Δισκίο Reconcile 64 mg: 4209
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση
διαταραχών σχετιζόμενων με
αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες
εκδηλώνονται
με
κα
Przeczytaj cały dokument
