Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Bimeda Animal Health Limited
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Oxicams
CattleFor koristiti i kod akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova u goveda. Za upotrebu u proljevu u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom kako bi se smanjili klinički znakovi u teladi starijoj od jednog tjedna i mlade, ne-laktirajuće stoke. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. HorsesFor koristiti za smanjenje upale i ublažavanje boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.
Revision: 5
odobren
2011-09-13
20 B. UPUTA O VMP 21 UPUTA O VMP: RECOCAM 20 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU ZA GOVEDA, SVINJE I KONJE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recocam 20 mg/ml otopina za injekciju za goveda, svinje i konje Meloksikam 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 20 mg POMOĆNA TVAR: Etanol 99,9 % 150 mg Bistra žuta otopina 4. INDIKACIJA(E) Goveda Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Svinje Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis- agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju. Konji Za olakšavanje upale i ublažavanje boli u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama. 22 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana. Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije. Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu. Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na Przeczytaj cały dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recocam 20 mg/ml otopina za injekciju za goveda, svinje i konje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 20 mg POMOĆNA TVAR: Etanol 150 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje i konji. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda. Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Svinje Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis- agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju. Konji Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima. Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Vidjeti također dio 4.7. 3 Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana. Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu(e) tvar(i) ili na bilo koju(e) od pomoćnih(e) tvar(i). Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Nema. 4.5 POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Ako nastupe nuspojave, lije Przeczytaj cały dokument