Recocam
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Bimeda Animal Health Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Oksikāmi
Wskazania:
CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2011-09-13
Ulotka dla pacjenta
20
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
21
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
RECOCAM 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INKECIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Īrija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Recocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
meloxicam
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
20 mg
PALĪGVIELA:
Etanols, 99,9%
150 mg
Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopi
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
nelaktējošiem liellopiem.
Kā papildus terapija akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Cūkas
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Papildus terapijai, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un
toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
22
Zirgi
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan
hronisku muskuļu-skeleta funkciju
traucējumu gadījumos.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot zirgiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot ķēvēm, no kurām iegūst pienu cilvēku uzturam.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru funkciju un asinsreces
traucējumiem, vai, ja ir pazīmes
par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Recocam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Meloksikāms
20 mg
_ _
PALĪGVIELA:
Etanols
150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Caurspīdīgs, dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopi
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar
atbilstošu antibiotiku terapiju, lai
mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu
rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos
simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī
nelaktējošiem liellopiem.
Kā papildus terapija akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar
antibakteriālo terapiju.
Cūkas
Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai
mazinātu klibuma un iekaisuma
simptomus.
Papildus terapijai, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un
toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Zirgi
3
Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan
hronisku muskuļu-skeleta funkciju
traucējumu gadījumos.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju remdēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Skatīt arī 4.7. apakšpunktu.
Nelietot zirgiem, kas jaunāki par 6 nedēļām.
Nelietot dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru funkciju un asinsreces
traucējumiem, vai, ja ir pazīmes
par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas
nedēļas vecumam.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
Ī
PAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot
Przeczytaj cały dokument
