Recocam
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-06-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-06-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
meloxicam
Dostępny od:
Bimeda Animal Health Limited
Kod ATC:
QM01AC06
INN (International Nazwa):
meloxicam
Grupa terapeutyczna:
Horses; Pigs; Cattle
Dziedzina terapeutyczna:
Oxicams
Wskazania:
CattleFor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques chez les bovins. Utilisation en cas de diarrhée en association avec une thérapie de réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. Pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. PigsFor utilisation dans la non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. Pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. HorsesFor utilisation dans la réduction de l'inflammation et de soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2011-09-13
Ulotka dla pacjenta
20
B. NOTICE
21
NOTICE
RECOCAM 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Méloxicam
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRE(S) INGRÉDIENT
(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Méloxicam
20 mg
EXCIPIENT :
Éthanol à 99,9 %
150 mg
Solution jaune limpide
4.
INDICATION(S)
Bovins
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en
association avec une antibiothérapie
appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une
réhydratation orale, chez les veaux
de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction
des signes cliniques.
Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une
antibiothérapie.
Porcins
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux :
réduction de la boiterie et de
l’inflammation.
Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales
(syndrome mammite- métrite-
agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Chevaux
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques.
Soulagement de la douleur associée aux coliques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
22
Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la
consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique, cardiaque ou rénale, des
désordre
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Méloxicam
20 mg
EXCIPIENT :
Éthanol
150 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution jaune limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, porcins et chevaux
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en
association avec une antibiothérapie
appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une
réhydratation orale, chez les veaux
de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction
des signes cliniques.
Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une
antibiothérapie.
Porcins
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux :
réduction de la boiterie et de
l’inflammation.
Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales
(syndrome mammite- métrite-
agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Chevaux
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques.
Soulagement de la douleur associée aux coliques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Voir aussi rubrique 4.7.
Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
3
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique, cardiaque ou rénale, des
désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance(s)
active(s)ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser
chez les animaux de moins d'une
semaine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS P
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