Reasec 2,5 mg + 25 mcg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Diphenoxylati hydrochloridum + Atropini sulfas
Dostępny od:
Gedeon Richter Plc.
Kod ATC:
A07DA01
INN (International Nazwa):
Diphenoxylati hydrochloridum + Atropini sulfas
Dawkowanie:
2,5 mg + 25 mcg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990254415
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REASEC, 2,5 MG + 0,025 MG, TABLETKI
_ _
_Diphenoxylati hydrochloridum + Atropini sulphas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Reasec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reasec
3.
Jak stosować lek Reasec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Reasec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REASEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancje czynne leku Reasec to: difenoksylat (w postaci
difenoksylatu chlorowodorku) i atropina (w
postaci atropiny siarczanu). Lek zmniejsza ruchliwość jelit i
wykazuje silne działanie zapierające.
Wskazania do stosowania:
-
objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki różnego
pochodzenia,
-
zmniejszenie ilości płynu kałowego po ileostomii (operacyjne
wyprowadzenie fragmentu jelita
cienkiego na powierzchnię brzucha umożliwiające wydalanie treści
jelitowej) i kolostomii
(operacyjne wyprowadzenie fragmentu jelita grubego na powierzchnię
brzucha umożliwiające
wydalanie treści jelitowej).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REASEC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REASEC:
-
gdy możliwe jest leczenie przyczynowe biegunki, należy je
zastosować. Lek Reasec jest
przeznaczony jedynie do objawowego leczenia biegunki;
-
jeśli pacjent ma uczulenie na difenoksylatu chlorow
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Reasec, 2,5 mg + 0,025 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg difenoksylatu chlorowodorku
_(Diphenoxylati hydrochloridum)_
i 0,025 mg
atropiny siarczanu
_(Atropini sulphas)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 85 mg
i sacharoza - 7 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Prawie białe, okrągłe, o płasko ściętych brzegach tabletki, o
średnicy około 7 mm, z wytłoczonym napisem
”REASEC” po jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki różnego
pochodzenia.
Zmniejszenie ilości płynu kałowego po ileostomii i kolostomii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i nasilenia objawów.
_ _
_Biegunka ostra _
Jeśli objawów nie udaje się opanować w ciągu 48 godzin po
rozpoczęciu stosowania produktu leczniczego
Reasec, dalsze leczenie prawdopodobnie nie przyniesie pożądanego
efektu.
_Dorośli _
1 do 2 tabletek trzy razy na dobę. W ciężkich przypadkach,
wyjątkowo, dawkę można zwiększyć
maksymalnie do 2 tabletek cztery razy na dobę (20 mg difenoksylatu
chlorowodorku i 0,2 mg atropiny
siarczanu na dobę).
U większości pacjentów dawkę tę stosuje się aż do czasu
normalizacji liczby stolców. Gdy to nastąpi, dawkę
leku można zmniejszyć, w zależności od indywidualnych potrzeb.
W przypadku łagodnej biegunki, wystarczy zastosować 1 tabletkę dwa
razy na dobę (5 mg difenoksylatu
chlorowodorku i 0,05 mg atropiny siarczanu na dobę), rano i
wieczorem, przed posiłkiem.
_Dzieci i młodzież _
Zalecany schemat dawkowania:
Wiek poniżej 4 lat: nie zalecane
Od 4 do 8 lat: 1 tabletka trzy razy na dobę (7,5 mg difenoksylatu
chlorowodorku i 0,075 mg atropiny
siarczanu na dobę)
2
Od 9 do 12 lat: 1 tabletka cztery razy na dobę (10 mg difenoksylatu
chlo
Przeczytaj cały dokument
