Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
chlorhydrate de cariprazine
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psycholeptiques
Schizophrénie
Reagila est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les patients adultes.
Revision: 7
Autorisé
2017-07-13
41 B. NOTICE 42 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR REAGILA 1,5 MG GÉLULES REAGILA 3 MG GÉLULES REAGILA 4,5 MG GÉLULES REAGILA 6 MG GÉLULES cariprazine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Reagila et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reagila 3. Comment prendre Reagila 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Reagila 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE REAGILA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Reagila contient la substance active la cariprazine qui appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé dans le traitement des adultes atteints de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d’entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas (hallucinations), d’avoir des suspicions inhabituelles, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses, tendues, être dans l’incapacité de commencer ou de se tenir à ce qu’elles avaient prévu de faire, être incapable de parler, montrer une absence de réponse émotionnelle à une situation qui déclenchera Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Reagila 1,5 mg gélules Reagila 3 mg gélules Reagila 4,5 mg gélules Reagila 6 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Reagila 1,5 mg gélules Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 1,5 mg de cariprazine. Reagila 3 mg gélules Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 3 mg de cariprazine. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 0,0003 mg de rouge allura AC (E 129). Reagila 4,5 mg gélules Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 4,5 mg de cariprazine. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 0,0008 mg de rouge allura AC (E 129). Reagila 6 mg gélules Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 6 mg de cariprazine. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 0,0096 mg de rouge allura AC (E 129). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Reagila 1,5 mg gélules Gélule en gélatine de « taille 4 » (environ 14,3 mm de long) constituée d’une coiffe de couleur blanc opaque et d’un corps de couleur blanc opaque portant la mention « GR 1.5 » imprimée en noir sur le corps. Les gélules sont remplies d’un mélange de poudre de couleur blanche à blanc jaunâtre. Reagila 3 mg gélules Gélule en gélatine de « taille 4 » (environ 14,3 mm de long) constituée d’une coiffe de couleur vert opaque et d’un corps de couleur blanc opaque portant la mention « GR 3 » imprimée en noir sur le corps. Les gélules sont remplies d’un mélange de poudre de couleur blanche à blanc jaunâtre. 3 Reagila 4,5 mg gélules Gélule en gélatine de « taille 4 » (environ 14,3 mm de long) constituée d’une coiffe de couleur vert opaque et d’un corps de couleur vert opaque portant la mention « GR 4.5 » imprimée en blanc sur le corps. Les gélules sont remplies d’un mélange de poudre de couleur blanche à blanc jaunâtre Przeczytaj cały dokument