Raphamax forte 288 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Cynarae extractum siccum
Dostępny od:
Herbapol - Lublin S.A.
INN (International Nazwa):
Cynarae folii extractum siccum
Dawkowanie:
288 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991048228; Zawartość opakowania: 10 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990805587; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991048266; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991048242
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAPHAMAX FORTE, 288 MG, KAPSUŁKI TWARDE_ _
_Cynarae folii extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po 2 tygodniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Raphamax forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Raphamax forte
3.
Jak stosować lek Raphamax forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Raphamax forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAPHAMAX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Raphamax forte zawiera w swoim składzie suchy wyciąg wodny ze
świeżych liści karczocha. Lek
stosuje się jako środek pobudzający wydzielanie żółci co
łagodzi objawy niestrawności.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu objawowego
leczenia łagodnych zaburzeń
trawienia takich jak niestrawność z uczuciem pełności w jamie
brzusznej, wzdęciami i oddawaniem
wiatrów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RAPHAMAX FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RAPHAMAX FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne rośliny z
rodziny astrowatych (
_Asteraceae_
,
dawniej
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RAPHAMAX FORTE, 288 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 288 mg wyciągu suchego z
_Cynara scolymus _
L.
_, folium_
(świeże liście
karczocha) (25-35:1) (rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glukoza.
Każda kapsułka twarda zawiera 49 mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych
wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu objawowego
leczenia łagodnych zaburzeń
trawienia takich jak niestrawność z uczuciem pełności w jamie
brzusznej, wzdęciami i oddawaniem
wiatrów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Młodzież od 12 lat, dorośli oraz pacjenci w podeszłym wieku:
doraźnie 2 kapsułki (co odpowiada
576 mg wyciągu suchego), do 4 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 kapsułek (co odpowiada 2304 mg
wyciągu suchego).
Produkt należy przyjmować połykając kapsułki w całości i
popijając odpowiednią ilością płynu.
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat (patrz
punkt 4.4).
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas
stosowania produktu leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem
służby zdrowia.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny
astrowatych (
_Asteraceae_
, dawniej
_ _
_Compositae_
) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
2
Niedrożność dróg żółciowych, zapalenie dróg żółciowych,
kamica żółciowa oraz inne choroby dróg
żółciowych, zapalenie wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄC
Przeczytaj cały dokument
