Rantudil Forte 60 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Acemetacinum
Dostępny od:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Kod ATC:
M01AB11
INN (International Nazwa):
Acemetacinum
Dawkowanie:
60 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990614790; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413133; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413119; Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569397; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413126
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RANTUDIL FORTE
, 60 mg, kapsułki twarde
_Acemetacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rantudil Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rantudil Forte
3.
Jak stosować lek Rantudil Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rantudil Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANTUDIL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rantudil Forte jest acemetacyna, która
działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo oraz hamuje agregację płytek krwi. Po podaniu
doustnym acemetacyna gromadzi się
w miejscach objętych stanem zapalnym, gdzie występuje w stężeniach
większych niż we krwi.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w:
chorobach zwyrodnieniowych stawów,
bólach okolicy lędźwiowo-krzyżowej,
reumatoidalnym zapaleniu stawów,
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,
bólu pooperacyjnym,
ostrych napadach dny moczanowej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RANTUDIL FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RANTUDIL FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na acemetacynę, indometacynę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują zaburz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rantudil Forte, 60 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 60 miligramów acemetacyny
_(Acemetacinum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna kapsułka twarda
zawiera 73,9 miligramów laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w:
chorobach zwyrodnieniowych stawów,
bólach okolicy lędźwiowo-krzyżowej,
reumatoidalnym zapaleniu stawów,
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,
bólu pooperacyjnym,
ostrych napadach dny moczanowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawki odnoszą się do osób dorosłych i powinny być przez
lekarza indywidualnie
dostosowane do rodzaju i ciężkości schorzenia u danego pacjenta.
Zwykle zalecana dawka
60 mg acemetacyny (1 kapsułka Rantudil Forte) 1-3 razy na dobę.
_ _
_Dawkowanie w ostrym napadzie dny moczanowej _
Zwykle zalecana dawka (do ustąpienia objawów) wynosi 180 mg
acemetacyny na dobę (3 kapsułki
produktu Rantudil Forte).
Jeżeli dolegliwości bólowe nie ustępują, u pacjentów bez
objawów niepożądanych ze strony przewodu
pokarmowego, dawkę można przejściowo zwiększyć do 300 mg
acemetacyny na dobę
w początkowym okresie leczenia, dostosowując całkowitą dawkę
dobową na podstawie nasilenia
objawów zgodnie z następującym schematem: dawka początkowa – 120
mg acemetacyny (2 kapsułki
produktu Rantudil Forte), a następnie 60 mg lub 120 mg acemetacyny (1
lub 2 kapsułki produktu
Rantudil Forte) co 8 godzin.
W razie potrzeby taki sam schemat można zastosować następnego dnia.
Dawkę należy zmniejszać
w miarę ustępowania objawów.
W przypadku wyjątkowo silnego bólu dawkę można przejściowo
zwiększyć do 600 mg acemetacyny
na dobę (10 kapsułek produktu Rantudil Forte). Jest to maksymalna
Przeczytaj cały dokument
