Ranitydyna Sanofi 150 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Ranitidini hydrochloridum
Dostępny od:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Kod ATC:
A02BA02
INN (International Nazwa):
Ranitidinum
Dawkowanie:
150 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773749; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773732; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773725
Status autoryzacji:
2019-09-25
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RANITYDYNA SANOFI, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ranitidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ranitydyna Sanofi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranitydyna Sanofi
3.
Jak stosować lek Ranitydyna Sanofi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranitydyna Sanofi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANITYDYNA SANOFI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ranitydyna Sanofi zawiera jako substancję czynną ranitydynę.
Ranitydyna zmniejsza
wydzielanie kwasu solnego w żołądku i usuwa dolegliwości związane
z nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego w żołądku. Lek zmniejsza zarówno objętość jak i
kwaśność soku żołądkowego.
Lek Ranitydyna Sanofi stosuje się w przypadku:
-
choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
-
zapobiegania nawrotom choroby wrzodowej,
-
zapalenia przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo-przełykowego,
-
zespołu Zollingera – Ellisona,
-
zapobiegania owrzodzeniom dwunastnicy wywołanym przyjmowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych,
-
zapobiegania zespołowi Mendelsona (przed znieczuleniem ogólnym, u
pacjentów, u których
istni
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RANITYDYNA SANOFI, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny (
_Ranitidinum_
) w postaci chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,
- Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej,
- Zapalenie przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo-przełykowego,
- Zespół Zollingera – Ellisona,
-
Zapobieganie owrzodzeniom dwunastnicy wywołanym przyjmowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych,
- Zapobieganie zespołowi Mendelsona (przed znieczuleniem ogólnym, u
pacjentów, u których istnieje
ryzyko aspiracji kwasu),
- Zapobieganie krwawieniom z owrzodzenia stresowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy:
150 mg dwa razy na dobę, rano i przed snem lub 300 mg raz na dobę
przed snem.
Czas trwania leczenia: 4-8 tygodni.
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej:
150 mg raz na dobę przed snem.
Są dane o skutecznym i bezpiecznym stosowaniu przez 5 lat.
Zapalenie przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo–przełykowego:
150 mg dwa razy na dobę.
Czas trwania leczenia: 2 tygodnie.
W razie konieczności leczenie można powtórzyć.
Zespół Zollingera-Ellisona:
150 mg trzy razy na dobę.
W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 6 g na dobę.
Zapobieganie
owrzodzeniom
dwunastnicy
wywołanym
przyjmowaniem
niesteroidowych
leków
przeciwzapalnych:
150 mg dwa razy na dobę, w trakcie stosowania leków
przeciwzapalnych.
Zapobieganie zespołowi Mendelsona:
150
mg
wieczorem
w
dniu
poprzedzającym
zabieg,
a
następnie
150
mg
na
2
godziny
przed
znieczuleniem.
Zapobieganie krwawieniom z owrzodzenia stresowego:
150 mg dwa razy na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Dzieci i młodzież _
2 do 4 mg/kg mc.
Przeczytaj cały dokument
