Ranigast Pro 75 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Ranitidini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
A02BA02
INN (International Nazwa):
Ranitidinum
Dawkowanie:
75 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990410811
Status autoryzacji:
Pozwolenie zawieszone
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANIGAST PRO, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ranitidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ranigast PRO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranigast PRO
3.
Jak stosować lek Ranigast PRO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranigast PRO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANIGAST PRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ranitydyna, substancja czynna leku Ranigast PRO, hamuje wydzielanie
kwasu solnego w żołądku.
Wskazaniem do stosowania leku jest objawowe leczenie dolegliwości
żołądkowych niezwiązanych
z chorobą organiczną przewodu pokarmowego: niestrawności
(dyspepsji), zgagi, nadkwaśności, bólu
w nadbrzuszu. Lek usuwa w krótkim czasie zgagę i niestrawność.
Jedna tabletka działa około 6 - 8
godzin.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RANIGAST PRO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RANIGAST PRO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ranitydynę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
-
u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranigast PRO należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą:
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranigast PRO, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg ranitydyny_ _(_Ranitidinum_) w
postaci chlorowodorku (co
odpowiada 84 mg chlorowodorku ranitydyny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
(E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz pkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka o średnicy 7 mm, obustronnie wypukła, koloru
pomarańczowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie dolegliwości żołądkowych niezwiązanych z
chorobą organiczną przewodu
pokarmowego: niestrawność (dyspepsja), zgaga.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Produkt wskazany jest w doraźnym leczeniu dolegliwości
dyspeptycznych u pacjentów w wieku
powyżej 16 lat.
W przypadku wystąpienia objawów niestrawności należy zastosować 1
tabletkę powlekaną 75 mg.
Jeśli po przyjęciu produktu dolegliwości utrzymują się dłużej
niż 1 godzinę lub nawracają, można
przyjąć następną tabletkę 75 mg.
Dobowa dawka leku nie powinna przekraczać 150 mg.
Produktu nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy
bezzwłocznie zweryfikować
diagnozę.
_ _
_DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK _
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy
niż 50 ml/min) wydalanie
ranitydyny może być zmniejszone, co może prowadzić do zwiększenia
jej stężenia w surowicy krwi.
Hemodializa zmniejsza stężenie ranitydyny w surowicy. U pacjentów
przewlekle dializowanych
należy podać ranitydynę bezpośrednio po dializie.
Sposób podawania
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając niewielką
ilością wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Przeczytaj cały dokument
