Ranigast Max 150 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Ranitidini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
A02BA02
INN (International Nazwa):
Ranitidinum
Dawkowanie:
150 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990966561; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991019112; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060602557
Status autoryzacji:
Pozwolenie zawieszone
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RANIGAST MAX, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ranitidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ranigast MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranigast MAX
3.
Jak stosować lek Ranigast MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ranigast MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RANIGAST MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ranitydyna, substancja czynna leku Ranigast MAX, hamuje wydzielanie
kwasu solnego w żołądku.
Wskazaniem do stosowania leku jest objawowe leczenie dolegliwości
żołądkowych niezwiązanych
z chorobą organiczną przewodu pokarmowego: niestrawności
(dyspepsji), zgagi, nadkwaśności, bólu
w nadbrzuszu. Lek działa szybko. Czas działania 1 tabletki wynosi
około 12 godzin.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RANIGAST MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RANIGAST MAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ranitydynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI_ _
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranigast MAX należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
-
jeśli
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ranigast MAX, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny_ _(_Ranitidinum_)
w postaci chlorowodorku (co
odpowiada 168 mg ranitydyny chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
(E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz pkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka o średnicy 9 mm, obustronnie wypukła, koloru
pomarańczowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie dolegliwości żołądkowych niezwiązanych z
chorobą organiczną przewodu
pokarmowego: niestrawność (dyspepsja), zgaga, nadkwaśność, ból w
nadbrzuszu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt wskazany jest w doraźnym leczeniu dolegliwości
dyspeptycznych u pacjentów w wieku
powyżej 16 lat.
W przypadku wystąpienia objawów niestrawności zwykle stosuje się 1
tabletkę 150 mg na dobę.
W razie nawrotu dolegliwości można zastosować 1 tabletkę 150 mg 2
razy na dobę. Dobowa dawka
leku nie powinna być większa niż 300 mg (2 tabletki).
Produktu nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy
bezzwłocznie zweryfikować
diagnozę.
_ _
_DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK _
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy
niż 50 ml/min) wydalanie
ranitydyny może być zmniejszone, co może prowadzić do zwiększenia
jej stężenia w surowicy krwi.
Hemodializa zmniejsza stężenie ranitydyny w surowicy. U pacjentów
przewlekle dializowanych
należy podać ranitydynę w dawce 150 mg bezpośrednio po dializie.
Sposób podawania
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając niewielką
ilością wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
4.4
SP
Przeczytaj cały dokument
