Ranic 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Ranitidinum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
A02BA02
INN (International Nazwa):
Ranitidinum
Dawkowanie:
10 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990847419
Status autoryzacji:
2020-05-06
Ulotka dla pacjenta
1
UR.DZL-ZLN.4020.3076.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RANIC, 10 MG/ML (50 MG/5 ML), ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Ranitidinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest RANIC i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku RANIC
3.
Jak stosować RANIC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać RANIC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST RANIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji RANIC zawiera substancję czynną
ranitydynę - lek zmniejszający
wydzielanie kwasu solnego przez komórki okładzinowe żołądka oraz
w mniejszym stopniu pepsyny
i soku żołądkowego.
Lek stosuje się w celu:
leczenia wspomagającego i zapobiegania nawrotom krwawień z wrzodu
żołądka i dwunastnicy;
zapobiegania krwawieniu z owrzodzenia stresowego błony śluzowej
górnego odcinka przewodu
pokarmowego;
zapobiegania zachłyśnięciu kwaśną treścią żołądkową (tzw.
zespół Mendelsona) przed
znieczuleniem ogólnym u chorych, u których istnieje takie ryzyko.
U dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat lek stosuje się w celu:
krótkotrwałego leczenia choroby wrzodowej żołądka lub
dwunastnicy;
leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego (w tym refluksowego
zapalenia przełyku) oraz
łagodzenia objawów
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
UR.DZL-ZLN.4020.3076.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RANIC, 10 mg/ml (50 mg/5 ml), roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka (5 ml) zawiera 56 mg chlorowodorku ranitydyny, co odpowiada
50 mg ranitydyny
(
_Ranitidinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające i zapobieganie nawrotom krwawień z wrzodu
żołądka i dwunastnicy.
Zapobieganie krwawieniom z owrzodzenia stresowego błony śluzowej
górnego odcinka przewodu
pokarmowego.
Zapobieganie zachłyśnięciu kwaśną treścią żołądkową (tzw.
zespół Mendelsona) przed
znieczuleniem ogólnym u pacjentów, u których istnieje takie ryzyko.
_Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat _
Krótkotrwałe leczenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
Leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego (w tym refluksowego
zapalenia przełyku) oraz
łagodzenie objawów żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku co najmniej 12 lat) _
Zwykle podaje się dożylnie 50 mg ranitydyny (1 ampułka) w powolnym
wstrzyknięciu dożylnym,
trwającym ponad 2 minuty. Dawkę tę można powtarzać 3 lub 4 razy
na dobę (co 6 lub 8 godzin),
podając ranitydynę w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub w infuzji
dożylnej.
Sposób przygotowania roztworu i sposób podania, patrz niżej
„Sposób przygotowania i podawania”.
W zapobieganiu krwawieniom z górnego odcinka przewodu pokarmowego z
owrzodzenia stresowego
u szczególnie ciężko chorych pacjentów zaleca się początkowo
podanie ranitydyny w dawce 50 mg
w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, a następnie w ciągłej infuzji
dożylnej w dawce od 0,125 mg do
0,250 mg/kg mc. na godz.
W zapobieganiu zespołowi Mendelsona należy podać jednorazowo 50 mg
ranitydyny (1 ampułka)
w powolnym w
Przeczytaj cały dokument
