Quecor 370 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Quercus cortex
Dostępny od:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
INN (International Nazwa):
Quercus cortex
Dawkowanie:
370 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991037611; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991037628; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990220922
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPO
Ś
REDNICH
POJEMNIK DO TABLETEK - ETYKIETA (ZEWN
Ę
TRZNA CZ
ĘŚĆ ETYKIETO-ULOTKI)
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
QUECOR 370 mg, tabletka
_Quercus cortex _
2.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład tabletki:
kora d
ę
bu - 370 mg
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA I ZAWARTO
ŚĆ OPAKOWANIA
30 tabletek
Kod EAN UCC: 5909990220922
60 tabletek
Kod EAN UCC: 5909991037611
90 tabletek
Kod EAN UCC: 5909991037628
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Nale
ż
y zapozna
ć
si
ę
z tre
ś
ci
ą
ulotki.
Podanie doustne.
6.
OSTRZE
Ż
ENIE DOTYCZ
Ą
CE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOST
Ę
PNYM DLA DZIECI
7.
INNE OSTRZE
Ż
ENIA SPECJALNE, JE
Ś
LI KONIECZNE
Je
ś
li
objawy
nie
ust
ę
puj
ą
w
czasie
stosowania
leku
lub
wyst
ę
puj
ą
działania
niepo
żą
dane,
niewymienione w ulotce, nale
ż
y skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem.
8.
TERMIN WA
Ż
NO
Ś
CI
Termin wa
ż
n.:
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywa
ć
w zamkni
ę
tym opakowaniu, w temperaturze nie wy
ż
szej ni
ć
25
°
C.
10.
SPECJALNE
Ś
RODKI OSTRO
Ż
NO
Ś
CI DOTYCZ
Ą
CE USUWANIA NIEZU
Ż
YTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ
Ą
CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE
Ś
LI
WŁA
Ś
CIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
LF LABOFARM Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gd.
12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
POZWOLENIE NR: 10376
13.
NUMER SERII
Nr serii:
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOST
Ę
PNO
Ś
CI
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
15.
INSTRUKCJA U
Ż
YCIA
Wskazanie opiera si
ę
wył
ą
cznie na długim okresie stosowania.
16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Quecor
17.
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D_ _
Nie dotyczy.
18.
NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA_ _
Nie dotyczy.
19.
INNE – ULOTKA DLA PACJENTA (WEWN
Ę
TRZNA CZ
ĘŚĆ ETYKIETO-ULOTKI)_ _
QUECOR
370 mg tabletka
_Quecrcus cortex_
30 tabletek
60 tabletek
90 tabletek
DZIAŁANIE:
Garbniki zawarte w korze d
ę
bu wykazuj
ą
działanie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
QUECOR,
370 MG, TABLETKI
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 370 mg_ Quercus spp., cortex _(kory d
ę
bu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy ro
ś
linny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikaj
ą
cych
wył
ą
cznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie stosuje si
ę
w objawowym leczeniu łagodnych biegunek.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Doro
ś
li: 2 tabletki 3 razy na dob
ę
.
Dzieci i młodzie
ż
:
Nie zaleca si
ę
stosowania u dzieci i młodzie
ż
y w wieku poni
ż
ej 18 lat.
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Czas stosowania:
Nie stosowa
ć
dłu
ż
ej ni
ż
3 dni.
Je
ś
li objawy utrzymuj
ą
si
ę
podczas stosowania leku, pacjent powinien skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w
punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZE
Ż
ENIA I
Ś
RODKI OSTRO
Ż
NO
Ś
CI DOTYCZ
Ą
CE STOSOWANIA
Je
ż
eli biegunka nawraca lub pojawia si
ę
krew w stolcu, nale
ż
y skonsultowa
ć
si
ę
z lekarzem.
Dzieci i młodzie
ż
Ze wzgl
ę
du na brak wystarczaj
ą
cych danych nie zaleca si
ę
stosowania u dzieci i młodzie
ż
y w wieku
poni
ż
ej 18 lat.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Lek mo
ż
e opó
ź
nia
ć
wchłanianie innych równocze
ś
nie stosowanych leków. Dlatego lek ten powinien by
ć
przyjmowany przynajmniej na godzin
ę
przed zastosowaniem lub po zastosowaniu innych leków.
4.6. WPŁYW NA PŁODNO
ŚĆ
, CI
ĄŻĘ I LAKTACJ
Ę
Z powodu braku wystarczaj
ą
cych danych, nie zaleca si
ę
stosowania leku w okresie ci
ąż
y lub laktacji.
Brak danych na temat wpływu na płodno
ść
.
4.7. WPŁYW NA ZDOLNO
ŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Nieznany.
4.8. DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Przeczytaj cały dokument
