Purevax RCPCh FeLV
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-04-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-03-2021
Składnik aktywny:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QI06AJ05
INN (International Nazwa):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Grupa terapeutyczna:
Kaķi
Dziedzina terapeutyczna:
Immunologicals par kaķveidīgo,
Wskazania:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2005-02-23
Ulotka dla pacjenta
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Purevax RCPCh FeLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena 1 ml vai 0,5 ml deva:
LIOFILIZĀTS
:
Aktīvās vielas:
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2)
..........................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (celms FCV 431 un G1) antigēni
.........................
≥
2,0 ELISA U.
Novājināts
_Chlamydophila felis_
(celms 905) ..................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV)
...........................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
PALĪGVIELA:
Gentamicīns, ne vairāk kā
................................................................................
34 µg
ŠĶĪDINĀTĀJS:
Aktīvā viela:
FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97)
....................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50% šūnu kultūru inficējošā deva
2
50% olu inficējošā deva
Liofilizāts: homogēna, bēša granula.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar šūnu nogulsnēm
suspensijā.
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Kaķu aktīva imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem:
-
pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos
simptomus,
-
pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus,
-
pret C
_hlamydophila felis_
infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus,
-
pret kaķu panleikopē
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Purevax RCPCh FeLV liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 1 ml vai 0,5 ml deva satur:
Liofilizāts:
AKTĪVĀS VIELAS:
Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2)
..........................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (celms FCV 431 un G1) antigēni
.........................
≥
2,0 ELISA U.
Novājināts
_Chlamydophila felis_
(celms 905) ..................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV)
...........................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
PALĪGVIELA:
Gentamicīns, ne vairāk kā
................................................................................
34 µg
Šķīdinātājs:
AKTĪVĀ VIELA:
FeLV rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97)
....................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50% šūnu kultūru inficējošā deva
2
50% olu inficējošā deva
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Liofilizāts: homogēna, bēša granula.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar šūnu nogulsnēm
suspensijā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķu aktīvai imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem:
-
pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos
simptomus,
-
pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus,
-
pret C
_hlamydophila felis_
infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus,
-
pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu mirstību un klīniskos
simptomus,
-
pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un ar
slimību saistītos klīniskos
simptomus.
Imunitātes iestāšanās: pret rinotraheītu, kalicivīrusu,
_Chlamydophila felis _
un panleikopēnijas
komponentiem
Przeczytaj cały dokument
