Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Kočky
Imunopreparát pro felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Autorizovaný
2005-02-23
15 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 16 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PUREVAX RCP FELV LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V každé 1 ml nebo 0,5 ml dávce: LYOFILIZÁT: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ...................................... ≥ 2.0 ELISA U. Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) ......................... ≥ 10 3.5 CCID 50 1 POMOCNÁ LÁTKA: Gentamicin, max .............................................................................................. 23 µg ROZPOUŠTĚDLO: LÉČIVÁ LÁTKA: FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) .............................................. ≥ 10 7.2 CCID 50 1 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury Lyofilizát: homogenní béžová peleta. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá suspenze s přítomností zbytků buněk. 4. INDIKACE Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, ke zmírnění klinických příznaků, - proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických příznaků, - proti leukémii koček, k zabránění perzistentní virémie a klinických příznaků onemocnění. 17 Nástup imunity: - Rhinotracheitida, kalicivirová infekce a infekční panleukopénie: 1 týden po p Przeczytaj cały dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax RCP FeLV lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V každé 1 ml nebo 0,5 ml dávce: Lyofilizát: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FHV F2) ................................. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Calicivirus felis inactivatum (kmeny FCV 431 a G1) ...................................... ≥ 2.0 ELISA U. Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (PLI IV) ......................... ≥ 10 3.5 CCID 50 1 POMOCNÁ LÁTKA: Gentamicin, max .............................................................................................. 23 µg Rozpouštědlo: LÉČIVÁ LÁTKA: FeLV rekombinantní canarypox virus (vCP97) .............................................. ≥ 10 7.2 CCID 50 1 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizát: homogenní béžová peleta. Rozpouštědlo: čirá bezbarvá suspenze s přítomností zbytků buněk. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace koček ve věku 8 týdnů a starších: - proti kočičí virové rhinotracheitidě, ke zmírnění klinických příznaků, - proti kalicivirové infekci, ke zmírnění klinických příznaků, - proti infekční panleukopénii, k zabránění mortality a klinických příznaků, - proti leukémii koček, k zabránění perzistentní virémie a klinických příznaků onemocnění. Nástup imunity: - Rhinotracheitida, kalicivirová infekce a infekční panleukopénie: 1 týden po primovakcinaci. - Kočičí leukémie: 2 týdny po primovakcinaci. Trvání imunity: - Rhinotracheitida, kaliciviróza a infekční panleukopénie: 1 rok po primovakcinaci a 3 roky po poslední revakcinaci. - Leukémie koček: 1 rok po poslední revakcinaci. 3 4.3 KON Przeczytaj cały dokument