Purevax RCCh
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
23-01-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
23-01-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-01-2015
Składnik aktywny:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Dostępny od:
Merial
Kod ATC:
QI06AH
INN (International Nazwa):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Grupa terapeutyczna:
Qtates
Dziedzina terapeutyczna:
Immunoloġiċi għall-felini,
Wskazania:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Ġew murija onsets ta 'immunità 1 ġimgħa wara l-kors ta' tilqim primarju għal rinotrakeite, kaliċivirus u komponenti ta 'Chlamydophila felis. It-tul ta 'l-immunità huwa ta' sena wara l-aħħar vaċċinazzjoni (mill-ġdid).
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
Irtirat
Data autoryzacji:
2005-02-22
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
14
Medicinal product no longer authorised
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
PUREVAX RCCH
LAJOFILIŻEJT U SOLVENT GĦAL SUSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI.
1
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
France
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest
France
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Purevax RCCh
Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
3
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
GĦAL KULL DOŻA TA’ ML:
LAJOFILIŻEJT
Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn
F2)................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Antiġeni inattivati tal-Kaliċivirosi fil-qtates (strejn FCV 431 u
G1)............................
≥
2.0 ELISA U.
_Chlamydophila felis_
attenwat (strejn 905)
.....................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
SOLVENT:
Ilma għal injezzjoni
.......................................................................................................................
q.s. ml
1
: doża infettiva tas-cell culture 50%
2
: doża infettiva tal-bajda 50%
4
INDIKAZZJONI (JIET)
Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar:
-
kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi,
-
kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi u
eskrezzjoni,
-
kontra l-infezzjoni tal-
_Chlamydophila felis_
biex tnaqqas sinjali kliniċi
Ġie muri li l-bidu ta’ l-immunità jseħħ, ġimgħa wara l-ewwel
kors ta’ vaċċinazzjoni għall-komponenti
tar-rinotrakeite, kaliċivirus u Chlamydophila felis
.
L-immunità tibqa sa’ sena wara l-aħħar vaċċinazzjoni.
15
Medicinal product no longer aut
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Purevax RCCh lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni
għall-injezzjoni.
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Għal kull doża ta’ ml:
LAJOFILIŻEJT:
SUSTANZI ATTIVI:
Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn
F2)...................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Antiġeni inattivati tal-Kaliċivirosi fil-qtates (strejn FCV 431 u
G1)...............................
≥
2.0 ELISA U.
_Chlamydophila felis_
attenwat (strejn 905)
......................................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
SOLVENT:
Ilma għal
injezzjoni........................................................................................................................
q.s. ml
1
: doża infettiva tas-cell culture 50%
2
: doża infettiva tal-bajda 50%
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar:
-
kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi,
-
kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi u
eskrezzjoni,
- kontra l-infezzjoni tal-
_Chlamydophila felis_
biex tnaqqas sinjali kliniċi
Ġie muri li l-bidu ta’ l-immunità jseħħ ġimgħa wara l-ewwel
kors ta’ vaċċinazzjoni għall-komponenti
tar-rinotrakeite, kaliċivirus u Chlamydophila felis
.
L-immunità tibqa sa’ sena wara l-aħħar vaċċinazzjoni.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Tużax f’annimali li huma tqal.
L-użu tiegħu mhux rakkomandat fi żmien il-ħalib.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI
Xejn
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-U
Przeczytaj cały dokument
