Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
l-feline leukaemia virus tal-vajrus rikombinant tal-canarypox (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AD
vaccine against feline leukaemia
Qtates
Immunoloġiċi għall-felini,
Immunizzazzjoni attiva ta 'qtates ta' 8 ġimgħat jew aktar kontra lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta 'viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-mard relatat. Il-bidu tal-immunità ntwera 2 ġimgħat wara l-kors ta 'tilqim primarju. It-tul tal-immunità huwa sena wara l-aħħar tilqima.
Revision: 12
Awtorizzat
2000-04-13
13 B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 14 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT PUREVAX FELV SUSPENSJONI GĦAL INJEZZJONI. 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein IL-ĠERMANJA Sid l-awtorizzazzjoni tal-Manifattura li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni. 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ ml jew 0.5 ml fiha: Sustanza attiva : FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97) .............................................> 10 7.2 CCID 50 1 1 doża infettiva tas-_cell culture _50% 4. INDIKAZZJONI (JIET) Immunizzazjoni attiva tal-qtates ta’ tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewċemija fil-qattus biex tipprevjeni viraemja persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata. Bidu ta’ l-immunità: ġimagħtejn wara l-ewwel kors ta’ tilqim. Tul ta’ l- immunità: sena wara l-aħħar tilqima. 5. KUNTRADIZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Rarament ħafna għoqda żgħira (<2 cm) temporanja li tinżel fi żmien ġimgħa sa’ 4 ġimgħat ġiet osservata b’mod komuni ħafnaa fis-sit tall-injezzjoni waqt l-istudji prattiċi u ta’ sigurtà. Letarġija li tgħaddi u ipertermja ġew osservati b’mod komuni ħafna waqt l-istudji prattiċi u ta’ sigurtà għal ġurnata, f’każi eċċezzjonali, għal jumejn. Rarament ħafna ġew irrapportati anoreksja u remettar ibbażati fuq esperjenza ta’ sigurtà wara t- tqegħid fis-suq. F’każijiet rari ħafna jista’ jkun hemm reazzjoni ta’ ipersensittività. Dawn l-effetti jistgħu jevolvu f’kundizzjoni iżjed gravi (anafilassi). Jekk dawn l-effetti jseħħu, kura xierqa hija r Przeczytaj cały dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ ml jew 0.5 ml fiha : SUSTANZA ATTIVA : FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97) ................................. > 10 7.2 CCID 50 (doża infettiva tas-_cell culture _50%) Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għall-injezzjoni. Likwidu ċar u mingħajr kulur bi preżenza ta’ cell debris fis-suspensjoni. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L- PRODOTT. Immunizzazjoni attiva tal-qtates ta’ tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewċemija fil-qattus biex tipprevjeni viraemja persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata. Bidu ta’ l-immunità: ġimagħtejn wara l-ewwel kors ta’ tilqim. Tul ta’ l- immunità: sena wara l-aħħar tilqima. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Xejn. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI TAL-PRODOTT GĦAL KULL SPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Laqqam biss annimali f’saħħithom. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Huwa rakkomandabbli li jsir test għal FeLV antiġenaemja qabel it-tilqim. It-tilqim ta’ qtates positivi għal FeLV m’għandu l-ebda benefiċċju. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali F'każ li tinjetta lilek innifsek, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta' tagħrif li jkun ġol- pakkett jew it-tikketta. 3 4.6 EFFETTI MHUX MIXTIEQA (FREKWENZA U GRAVITÀ) Rarament ħafna għoqda żgħira (<2 cm) temporanja li tinżel fi żmien ġimgħa sa’ 4 ġimgħat, ġiet osservata b’mod komuni ħafna fis-sit tal-injezzjoni waqt l-istudji prattiċi u ta’ sigurtà. Letarġija li tgħaddi u ipertermja ġew osservati b’mod komuni ħ Przeczytaj cały dokument