Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
follitropiin beeta
N.V. Organon
G03GA06
follitropin beta
Suguhormoonid ja genitaalsüsteemi,
Infertility; Hypogonadism
Naine:Puregon on näidustatud ravi naiste viljatus järgmistes kliinilistes situatsioonides:anovulation (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom, PCOS) naistel, kellel on olnud allu ravile clomifene naatriumtsitraat;kontrollitud munasarjade hyperstimulation esile kutsuda arengut mitme follicles on meditsiiniliselt viljastamise programmid (e. in-vitro viljastamise / embrüo ülekanne (IVF/ET), gamete intrafallopian ülekanne (GIFT) ja intracytoplasmic spermatosoidi süstimine (ICSI)). Mees:Puudulik spermatogeneesi tõttu hypogonadotrophic hüpogonadism.
Revision: 34
Volitatud
1996-05-02
29 B. PAKENDI INFOLEHT 30 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PUREGON 150 RÜ/0,18 ML SÜSTELAHUS PUREGON 300 RÜ/0,36 ML SÜSTELAHUS PUREGON 600 RÜ/0,72 ML SÜSTELAHUS PUREGON 900 RÜ/1,08 ML SÜSTELAHUS FOLLITROPIIN BEETA ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Puregon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Puregon’i kasutamist 3. Kuidas Puregon’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Puregon’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PUREGON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Puregon süstelahus sisaldab follitropiin beetat – tuntud kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH). FSH kuulub gonadotropiinide rühma, millel on tähtis osa naise viljastumis- ja sünnitamisvõimele. Naistel on FSH vajalik folliikulite kasvuks ja arenguks munasarjades. Folliikulid on väikesed ümmargused põiekesed, milles paiknevad munarakud. Meestel on FSH vajalik sperma produktsiooniks. Puregon’i kasutatakse viljatuse raviks järgnevates olukordades: NAISED Naistel, kellel ei toimu ovulatsiooni ja kes ei allu ravile klomifeentsitraadiga võib Puregon’i kasutada ovulatsiooni esilekutsumiseks. Puregon’i kasutatakse multiiplite folliikulite arenemise indutseerimiseks seoses kunstliku viljastamise protseduuridega (nt _in vitro_ fertilisatsioon ja teised meetodid). MEHED Meestel, kes on viljatud hormoonide tasemete languse tõttu, võib Puregon’i kasutada sperma produktsiooni soodustamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PUREGON’I KASUTAMIST PUREGON’I EI T Przeczytaj cały dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 150 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH)/0,18 milliliitris vesilahuses. Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist, kontsentratsioonis 833 RÜ/ml vesilahuses. Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus _in _ _vivo_ on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini). Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 300 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH)/0,36 milliliitris vesilahuses. Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist, kontsentratsioonis 833 RÜ/ml vesilahuses. Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus _in _ _vivo_ on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini). Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 600 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH)/0,72 milliliitris vesilahuses. Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumide (CHO) rakuliinist, kontsentratsioonis 833 RÜ/ml vesilahuses. Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus _in _ _vivo_ on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini). Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 900 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH)/1,08 milliliitris vesilahuses. Süstelahus sisaldab toimeainena follitropiin beetat, mis on toodetud insenergeneetiliselt hiina hamstri ovaariumi Przeczytaj cały dokument