Pulmicort 0,5 mg/ml Zawiesina do nebulizacji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2024
Składnik aktywny:
Budesonidum
Dostępny od:
AstraZeneca AB
Kod ATC:
R03BA02
INN (International Nazwa):
Budesonidum
Dawkowanie:
0,5 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina do nebulizacji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 poj. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05000456010245; Zawartość opakowania: 20 poj. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990445813
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PULMICORT, 0,125 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
PULMICORT, 0,250 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
PULMICORT, 0,500 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI
_Budesonidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pulmicort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulmicort
3.
Jak stosować lek Pulmicort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pulmicort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PULMICORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Budezonid, substancja czynna leku Pulmicort, należy do grupy leków
nazywanych
glikokortykosteroidami. Leki z tej grupy wykazują miejscowe
działanie przeciwzapalne.
Lek Pulmicort jest stosowany:
- u pacjentów z astmą oskrzelową, u których konieczne jest
długotrwałe podawanie
glikokortykosteroidów w celu kontroli procesu zapalnego toczącego
się w układzie oddechowym.
Przyczyną wystąpienia astmy jest stan zapalny układu oddechowego.
Nebulizatory są zalecane, gdy
stosowanie inhalatorów ciśnieniowych (pMDI) lub inhalatorów
proszkowych (DPI) jest
niezadowalające lub nieuzasadnione.
- u pacjentów z zespołem krupu – ostrym zapaleniem krtani,
tchawicy i oskrzeli – niezależnie od
etiologii wiążącym się z istotnym zwężeniem górnych dróg
oddechowych, dusznością lub
„szczekaj
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pulmicort, 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
Pulmicort, 0,250 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
Pulmicort, 0,500 mg/ml, zawiesina do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Budesonidum_
1 ml zawiesiny zawiera: odpowiednio 0,125 mg, 0,250 mg lub 0,500 mg
budezonidu
zmikronizowanego_._
1 pojemnik plastykowy zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,50 mg lub 1 mg
budezonidu w 2 ml
zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do nebulizacji.
Zawiesina o zabarwieniu od białego do prawie białego w plastykowym
pojemniku jednostkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Pulmicort w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany:
- u pacjentów z astmą oskrzelową, u których konieczne jest
długotrwałe podawanie
glikokortykosteroidów w celu kontrolowania procesu zapalnego
toczącego się w układzie
oddechowym, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych (pMDI) lub
inhalatorów proszkowych (DPI)
jest niezadowalające lub nieuzasadnione.
- u pacjentów z zespołem krupu – ostrym zapaleniem krtani,
tchawicy i oskrzeli – niezależnie od
etiologii, wiążącym się z istotnym zwężeniem górnych dróg
oddechowych, dusznością lub
„szczekającym” kaszlem i prowadzącym do zaburzeń oddychania.
- w leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
(POChP), w przypadku gdy
stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest
uzasadnione.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
ASTMA
Dawkowanie produktu Pulmicort należy ustalać indywidualnie. Jeżeli
zalecana dawka dobowa leku
wynosi do 1 mg, produkt Pulmicort można stosować raz na dobę.
Produkt Pulmicort można stosować raz na dobę u pacjentów nie
leczonych dotychczas
glikokortykosteroidami oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanymi
objawami choroby za pomocą
wziewnych glikokortykosteroidów. Produkt Pulmicort stosowany raz na
dobę można podawać rano
lub wieczorem. Jeżeli nastąpi z
Przeczytaj cały dokument
