Puder płynny z anestezyną (20 mg + 240 mg)/g Zawiesina na skórę
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Benzocainum + Zinci oxidum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
D04AX
INN (International Nazwa):
Benzocainum + Zinci oxidum
Dawkowanie:
(20 mg + 240 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina na skórę
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990682362
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/3
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
{TUBA}
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ
_ _(240 MG + 20 MG)/G, ZAWIESINA NA SKÓRĘ
_(Zinci oxidum + Benzocainum) _
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
SKŁAD
1 g zawiesiny na skórę zawiera:
_substancje czynne:_
240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy,
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
_substancje pomocnicze: _
talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
100 G
5.
SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od
dwóch do trzech razy na dobę.
Przed użyciem wstrząsnąć.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat).
W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy
skontaktować się z lekarzem.
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
TERMIN WAŻNOŚCI:
2/3
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25
o
C,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym
miejscu.
_Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na opakowaniu. _
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
12.
NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
POZWOLENIE NR R/6997
13.
NUMER SERII
NUMER SERII:
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC - Lek wydawany bez recepty.
15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
17.
INNE
WSKAZANIA DO STO
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYN
Ą
, (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skór
ę
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g zawiesiny na skór
ę
zawiera 240 mg cynku tlenku _(Zinci oxidum)_ i 20 mg benzokainy
_(Benzocainum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
_ _
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Zawiesina na skór
ę
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy do stosowania miejscowego na skór
ę
jako
ś
rodek
ś
ci
ą
gaj
ą
cy, wysuszaj
ą
cy
i przeciw
ś
wi
ą
dowy w ospie wietrznej, półpa
ś
cu, po uk
ą
szeniach owadów, pokrzywkach oraz innych
chorobach skóry przebiegaj
ą
cych ze
ś
wi
ą
dem.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy nale
ż
y nanosi
ć
na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy
na dob
ę
.
Przed u
ż
yciem wstrz
ą
sn
ąć
.
Sposób podawania
Podanie na skór
ę
.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
produktu leczniczego:
−
w nadwra
ż
liwo
ś
ci na cynku tlenek, benzokain
ę
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1,
−
w zmianach s
ą
cz
ą
cych i wysi
ę
kowych skóry,
−
na otwarte rany, du
ż
e powierzchnie skóry, skór
ę
pozbawion
ą
naskórka,
−
długotrwale,
−
u dzieci poni
ż
ej 2 lat ze wzgl
ę
du na ryzyko methemoglobinemii.
4.4. SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Unika
ć
kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami
ś
luzowymi.
Ostro
ż
nie stosowa
ć
u małych dzieci (w wieku powy
ż
ej 2 lat).
2/4
Je
ś
li nie ma poprawy po kilku dniach stosowania produktu leczniczego,
pacjent powinien
skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Brak danych.
4.6. WPŁYW NA PŁODNO
ść
, CI
ążę I LAKTACJ
ę
Brak danych dotycz
ą
cych bezpiecze
ń
stwa stosowania produktu leczniczego w okresie ci
ąż
y
i karmienia piersi
ą
.
4.7. WPŁYW NA ZDOLNO
ść PROWADZENIA PO
Przeczytaj cały dokument
