Pruban
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-07-2010
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-07-2010
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
26-07-2010
Składnik aktywny:
βουτυρική ρεσοκορτόλη
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QD07AC90
INN (International Nazwa):
resocortol butyrate
Grupa terapeutyczna:
Σκύλοι
Dziedzina terapeutyczna:
Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά παρασκευάσματα
Wskazania:
Θεραπεία της οξείας εντοπισμένης υγρής δερματίτιδας.
Podsumowanie produktu:
Revision: 4
Status autoryzacji:
Αποτραβηγμένος
Data autoryzacji:
2000-11-16
Ulotka dla pacjenta
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
14/17
B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
15/17
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Pruban 0,1% κρέµα για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ∆ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER,
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pruban 0,1% κρέµα για σκύλους.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Βουτυρική ρεσοκορτόλη 1m
g/g
4.
ΕΝ∆ΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της οξείας εντοπισµένης
εξιδρωµατικής δερµατίτιδας.
5.
ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε
εκτεταµένες αλλοιώσεις. Η µέγιστη
συνολική επιφάνεια των
αλλοιώσεων (σε cm
2
) δεν πρέπει να υπερβαίνει το 10πλάσιο
του σωµατικού βάρους (σε kg). Για
παράδειγµα, σε σκύλο βάρους 5 kg η
συνολική επιφάνεια στην οποία θα
εφαρµοστεί το Pruban, δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 50 cm
2
.
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε
αλλοιώσεις που οφείλονται σε µόλυνση
από βακτήρια, ιούς,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1/17
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2/17
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pruban 0,1 % κρέµα για σκύλους.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
∆ΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Resocortol butyrate
1 mg/g
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λευκή έως υπόλευκη κρέµα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία της οξείας εντοπισµένης
εξιδρωµατικής δερµατίτιδας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε
εκτεταµένες αλλοιώσεις.
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε
αλλοιώσεις που οφείλονται σε µόλυνση
από βακτήρια, ιούς,
µύκητες ή παράσιτα ή σε εξελκωµένες
αλλοιώσεις.
Να µη χρησιµοποιείται σε ζώα που
πάσχουν από το σύνδροµο Cushing.
Να µη χρησιµοποιείται σε κουτάβια
ηλικίας κάτω των 6 µηνών.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏ
ΟΥ
Επειδή τα γλυκοκορτικοστεροειδή
µπορούν να προκαλέσουν επιβράδυνση
της ανάπτυξης, η χρήση
του σε νεαρά, αναπτυσσόµενα ζώα θα
πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά και ν
Przeczytaj cały dokument
