Proxacin 250 250 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2021
Składnik aktywny:
Ciprofloxacini hydrochloridum
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
J01MA02
INN (International Nazwa):
Ciprofloxacinum
Dawkowanie:
250 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991033514
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROXACIN 250, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
PROXACIN 500, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ciprofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Proxacin 250 i Proxacin 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leków Proxacin 250 i Proxacin
500
3.
Jak stosować Proxacin 250 i Proxacin 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Proxacin 250 i Proxacin 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PROXACIN 250 I PROXACIN 500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Leki Proxacin 250 i Proxacin 500 zawierają antybiotyk z grupy
fluorochinolonów - cyprofloksacynę.
Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia.
Działa tylko na określone szczepy
bakterii.
DOROŚLI
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne:
-
zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc produkty Proxacin
250 i Proxacin 500
należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków
przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe;
-
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie o ciężkim przebiegu przewlekłego zapalenia zatok,
szczególnie wy
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Proxacin 250, 250 mg, tabletki powlekane
Proxacin 500, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg cyprofloksacyny
_(Ciprofloxacinum)_
w postaci
cyprofloksacyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
250 mg zawiera 1,3 mg sodu,
każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 2,6 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki Proxacin 250 są barwy białawej, okrągłe, dwustronnie
wypukłe.
Tabletki Proxacin 500 są barwy białawej, podłużne, dwustronnie
wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Produkty PROXACIN 250 i PROXACIN 500 tabletki powlekane są wskazane
do leczenia poniżej
wymienionych zakażeń (patrz punkt 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem
terapii należy zwrócić szczególną
uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na
cyprofloksacynę.
DOROŚLI
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne:
-
zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc produkty Proxacin
250 i Proxacin 500
należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków
przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe;
-
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc.
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
Zaostrzenie o ciężkim przebiegu przewlekłego zapalenia zatok,
szczególnie wywołane przez
bakterie Gram-ujemne.
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego. W niepowikłanym
zapaleniu pęcherza
moczowego produkty Proxacin 250 i Proxacin 500 należy stosować tylko
wtedy, gdy użycie
innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia
tych zakażeń uzna się
za niewłaściwe.
Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
Powikłane zakażenia układu moczowe
Przeczytaj cały dokument
