Prostalong Max 320 mg Kapsułka, miękka
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Sabalis serrulatae extractum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
INN (International Nazwa):
Sabalis serrulatae fructus extractum spissum
Dawkowanie:
320 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułka, miękka
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990891122; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990891115
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROSTALONG MAX
_Sabalis serrulatae fructi extractum spissum _
320 mg, kapsułka miękka
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować te ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać..
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi
lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
•
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z
lekarzem.
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest PROSTALONG MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PROSTALONG MAX
3.
Jak stosować PROSTALONG MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać PROSTALONG MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST PROSTALONG MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PROSTALONG MAX jest lekiem w postaci kapsułek. 1 kapsułka zawiera
320 mg
etanolowego wyciągu z owoców boczni piłkowanej
_Sabal serrulata_
.
Lek tradycyjnie stosowany jest do łagodzenia objawów towarzyszących
łagodnemu
przerostowi prostaty takich jak:
−
oddawanie moczu w nocy;
−
częste oddawanie moczu;
−
zatrzymywanie moczu;
−
zmniejszenie strumienia moczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROSTALONG MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROSTALONG MAX
:
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (etanolowy wyciąg
z owoców boczni
piłkowanej
_Sabal serrulata_)
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli objawy choroby nie ustąpią po 8 tygodniach stosowania
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROSTALONG MAX
_Sabalis serrulatae fructi extractum spissum _
320 mg, kapsułka miękka
2.
SKLAD JAKOŚCIOWY I L LOŚCIOWY
Jedna kapsułka (480 mg) zawiera:
320 mg etanolowego wyciągu z owoców boczni piłkowanej
_Serenoa repens (Bertram) Small_
_= Sabal serrulata _
(Michaux) Nicholas).
Ekstrahent : etanol 96% v/v (9-12: 1).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki
Ciemnobrązowe, owalne kapsułki zawierające złoto-brązowy olej.
4.
SZCZEGÓLOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie stosowany do łagodzenia objawów towarzyszących
łagodnemu przerostowi
prostaty takich jak:
- oddawanie moczu w nocy,
- częste oddawanie moczu,
- zatrzymywanie moczu,
- zmniejszenie strumienia moczu
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
1 kapsułka na dobę po jedzeniu popijając wodą.
Czas trwania leczenia ustala lekarz.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymieniona w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić, że dolegliwości
ze strony układu
moczowego są wywołane łagodnym przerostem prostaty.
Stosowanie produktu leczniczego nie było badane u pacjentów z
zaburzoną czynnością nerek,
wątroby i
innymi chorobami, ani u pacjentów w podeszłym wieku.
Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania produktu
leczniczego u pacjentów ze
schorzeniami
wymienionymi powyżej.
Jeśli objawy choroby nie ustąpią po 8 tygodniach stosowania
produktu lub pogorszą się
należy zgłosić się do lekarza. Jeżeli objawom towarzyszy krew w
moczu, gorączka, bezmocz
należy natychmiast zgłosić się do lekarza. W przypadku
wystąpienia zakażenia dróg
moczowych należy skontaktować się z lekarzem.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Nie są znane.
4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ.
Przeczytaj cały dokument
