Propolisan

Główne informacje

  • Nazwa własna:
  • Propolisan 3 g puder leczniczy
  • Dawkowanie:
  • 3 g
  • Forma farmaceutyczna:
  • puder leczniczy
  • Używać do:
  • Ludzie
  • Typ medycyny:
  • alopatycznych narkotyków

Dokumenty

Lokalizacja

  • Dostępne w:
  • Propolisan 3 g puder leczniczy
    Polska
  • Język:
  • polski

Informacje terapeutyczne

  • Podsumowanie produktu:
  • 1 op. 30 g, 5909990043712, OTC

Inne informacje

Status

  • Źródło:
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Numer pozwolenia:
  • 00437
  • Ostatnia aktualizacja:
  • 17-03-2018

Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja

Ulotka informacyjna dla pacjenta

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje

ważne dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć otarcia i niewielkie skaleczenia skóry bez

pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować puder leczniczy

Propolisan ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby,

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa

informacja,

jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po zastosowaniu produktu, należy skontaktować się z

lekarzem,

PROPOLISAN

Propolis extractum 30mg/g,

Puder leczniczy

Skład

100 gramów pudru zawiera:

Substancja czynna:

Propolis extractum

Substancja pomocnicza:

Talk

do 100g

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Farmina sp. z o.o.

ul. Lipska 44

30-721 Kraków

Wytwórca:

Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach

ul. Cegielskiego 2

32-400 Myślenice

Spis treści ulotki:

Co to jest lek Propolisan i w jakim celu się go stosuje?

Zanim zastosuje się lek Propolisan;

Jak stosować lek Propolisan?

Możliwe działania niepożądane;

Przechowywanie leku Propolisan;

Inne informacje dotyczące leku Propolisan;

1. Co to jest lek Propolisan i w jakim celu się go stosuje ?

Propolisan zawiera w swoim składzie zagęszczony ekstrakt etanolowy propolisu.

Uważa się, że propolis wykazuje właściwości przeciwdrobnoustrojowe, przeciwzapalne i

ułatwia gojenie po podaniu na skórę.

Propolisan jest tradycyjnym produktem leczniczym do stosowania wyłącznie zgodnie

ze wskazaniami, opartymi na długotrwałym zastosowaniu. Tradycyjnie stosuje się

zewnętrznie na skórę: w niewielkich otarciach skóry, stanach zapalnych skóry, oparzeniach

I stopnia.

2. Zanim zastosuje się lek Propolisan

Nie należy stosować Propolisanu u osób uczulonych na produkty pochodzenia

pszczelego (miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele), u osób podatnych na uczulenia,

cierpiących na alergiczne choroby skóry i inne choroby na podłożu alergicznym, a także u

osób uczulonych na pochodne kwasu benzoesowego.

Zanim zastosuje się Propolisan wskazane jest wykonanie testu uczuleniowego,

polegającego na naniesieniu niewielkiej ilości pudru w zgięciu łokciowym. Jeżeli w ciągu

3-24 godzin wystąpi obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry, należy zaniechać stosowania

Propolisanu.

Zachować szczególną ostrożność u osób podatnych na uczulenia.

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek

Propolisan.

Stosowanie leku Propolisan u dzieci

Preparat można stosować jedynie u dzieci od 6 roku życia, bez skłonności do alergii. Przed

użyciem leku u dzieci poniżej 12 lat, należy zasięgnąć porady lekarza.

Wpływ na płodność ciążę i laktację

Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmienia,

dlatego nie zaleca się stosowania preparatu. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się

lekarza. Nie stosować u kobiet ze skłonnością do uczuleń.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania

urządzeń mechanicznych w ruchu.

Stosowanie innych leków

W przypadku zastosowania pudru Propolisan na zlecenie lekarza, należy poinformować

o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.

3. Jak stosować lek Propolisan?

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Dorośli, osoby starsze i młodzież powyżej 12 lat:

Puder leczniczy stosować 1-3 razy dziennie zasypując cienką warstwą miejsca dotknięte

zmianami chorobowymi.

Dzieci w wieku 6-12 lat:

Przed użyciem leku u dzieci poniżej 12 lat, należy zasięgnąć porady lekarza.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, puder leczniczy stosować 1-3 razy dziennie zasypując cienką

warstwą miejsca dotknięte zmianami chorobowymi.

Dzieci poniżej 6 roku życia:

Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Uwaga: Przed pierwszym zastosowaniem zaleca się wykonać test uczuleniowy zgodnie z

instrukcją zamieszczoną w punkcie 2 ulotki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Propolisan

Brak danych dotyczących przedawkowania.

Pominięcie zastosowania leku Propolisan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Propolisan

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy się zwrócić do lekarza

lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy

natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do

najbliższego szpitala: obrzęk rąk, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej, gardła powodujący

utrudnienie oddychania. Są to ciężkie objawy niepożądane, jeśli wystąpią oznacza to

możliwość wystąpienia nadwrażliwości (uczulenia) na Propolisan. Wystąpienie ciężkich

objawów niepożądanych może oznaczać konieczność natychmiastowej pomocy lekarza i

leczenia szpitalnego. Ciężkie działania niepożądane występują rzadko.

U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy,

mleczko pszczele) mogą wystąpić: wysypka, rumień, obrzęki lub inne objawy uczulenia. W

takich sytuacjach należy przerwać stosowanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub

pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu

Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki

zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Przechowywanie leku Propolisan

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25

o

C.

Okres trwałości

2 lata

Nr serii i termin ważności preparatu na opakowaniu bezpośrednim i opakowaniu

zewnętrznym.

6.Inne informacje dotyczące leku Propolisan

Dostępne opakowanie: 30g.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do Podmiotu

odpowiedzialnego.

Data opracowania ulotki: 31.07.2017 r.

10-11-2018

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide

Published on: Fri, 09 Nov 2018 00:00:00 +0100 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract are presented. The context of the evaluation ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

25-7-2018

Pollen allergies and food supplements: ANSES reminds consumers of the precautions to be taken

Pollen allergies and food supplements: ANSES reminds consumers of the precautions to be taken

Cases of allergies associated with the consumption of food supplements are regularly reported to ANSES under its nutrivigilance scheme. Recently, severe allergies following the consumption of food supplements containing hive products (royal jelly, propolis) and pollen have been reported. ANSES reminds consumers that people who are allergic to pollen can potentially be at risk from allergies when consuming foods and food supplements containing products of the beehive.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

Nie ma żadnych newsów dotyczących tego produktu.