Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Gatos
Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas
Tratamento e prevenção de infestações de pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em gatos. O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (FAD).
Revision: 8
Retirado
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. FOLHETO INFORMATIVO 22 Medicinal product no longer authorised FOLHETO INFORMATIVO PROMERIS 160 MG SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS PEQUENOS PROMERIS 320 ML SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA GATOS GRANDES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido Fabricante para a libertação do lote: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itália 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris 160 mg Solução para unção punctiforme para gatos pequenos ProMeris 320 mg Solução para unção punctiforme para gatos grandes 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÃNCIA(S) SUBSTÂNCIA ACTIVA Cada ml contém 200 mg/ml de metaflumizona Cada dose (pipeta) de ProMeris contém: VOLUME (ML) METAFLUMIZONA (MG) ProMeris para gatos pequenos (< 4 kg)* 0,80 ml 160 mg ProMeris para gatos grandes (> 4 kg)* 1,60 ml 320 mg *Por limitações de espaço na cartonagem, são usadas no blister e nas pipetas as abreviaturas “S” e “L” que correspondem, respectivamente, a “Pequeno” e “Grande”. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento e prevenção de infestações por pulgas ( _Ctenocephalides canis e C. felis_ ) em gatos. O medicamento veterinário pode ser administrado como coadjuvante na estratégia de tratamento da dermatite alérgica por picada de pulga (FAD). 23 Medicinal product no longer authorised 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a gatos com idade inferior a 8 semanas. Em animais doentes ou debilitados, administrar apenas de acordo com a avaliação risco/benefício. 6. REACÇÕES ADVERSAS* Se o animal se lamber após aplicação, pode ocorrer hipersalivação. Isto não é um sintoma de intoxicação e desaparece após alguns minutos sem qualquer tratamento. Uma a Przeczytaj cały dokument
Medicinal product no longer authorised ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 Medicinal product no longer authorised 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris 160 mg Solução para unção punctiforme para gatos pequenos ProMeris 320 mg Solução para unção punctiforme para gatos grandes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada ml contém 200 mg de metaflumizona. Cada dose (pipeta) de ProMeris contém: VOLUME (ML) METAFLUMIZONA (MG) ProMeris para gatos pequenos (≤ 4 kg) 0,80 ml 160 mg ProMeris para gatos grandes (> 4 kg) 1,60 ml 320 mg EXCIPIENTES Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme. Solução cor clara, amarela a âmbar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Felinos (Gatos) com idade superior a 8 semanas. 4.2. INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Tratamento e prevenção de infestações por pulgas ( _Ctenocephalides canis e C. felis_ ) em gatos. O medicamento veterinário pode ser administrado como coadjuvante na estratégia de tratamento da dermatite alérgica por picada de pulga (FAD) 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a gatos com idade inferior a 8 semanas. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Evitar o contacto com os olhos do gato e ingestão oral pelo animal. 2 Medicinal product no longer authorised Para melhor eficácia na eliminação das pulgas numa casa com vários animais, deverão os mesmos ser tratados com um insecticida apropriado. Adicionalmente, recomenda-se a desinfestação do meio ambiente com um insecticida adequado. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Em animais doentes ou debilitados, utilizar apenas de acordo com a avaliação benefício/ risco realizada pelo médico veterinário responsável. O medicamento veterinário destina-se apenas a uso externo (unção punctiforme). Não administrar por via oral ou por qualquer outra via. É importante aplicar o medicamento veterinário Przeczytaj cały dokument