ProMeris
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-07-2015
Składnik aktywny:
Metaflumizon
Dostępny od:
Pfizer Limited
Kod ATC:
QP53AX25
INN (International Nazwa):
metaflumizone
Grupa terapeutyczna:
Katzen
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide
Wskazania:
Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Katzen. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden..
Podsumowanie produktu:
Revision: 8
Status autoryzacji:
Zurückgezogen
Data autoryzacji:
2006-12-19
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
B. PACKUNGSBEILAGE
22
Medicinal product no longer authorised
GEBRAUCHSINFORMATION
PROMERIS ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen
ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Metaflumizon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE
1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:
Volumen (ml)
Metaflumizon (mg)
ProMeris für kleine
Katzen (≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris für große Katzen
(> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
*AUFGRUND DES LIMITIERTEN PLATZES AUF DEN PACKMITTELN WERDEN AUF DER
BLISTERFOLIE UND DEN
APPLIKATORPIPETTEN DIE ABKÜRZUNGEN “S“ FÜR “SMALL“UND
“L“ FÜR “LARGE“ VERWENDET.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall
_ _
(
_Ctenocephalides canis _
und
_ C. felis) _
bei Katzen
_. _
Das
Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei
allergischer Dermatitis durch Flöhe
(FAD) angewendet werden.
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen anwenden.
23
Medicinal product no longer authorised
Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer
Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung das aufgetragene
Tierarzneimittel abgeleckt haben,
kann es zu einer vermehrten Speichelsekretion kommen. Dies ist kein
Anzeichen für eine Intoxikation
und vergeht innerhalb weniger Minuten ohne Behandlung. Eine
ordnungsgemäße Anwendung
minimiert das Ablecken der Auftragungsstelle.
Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes
öliges Aussehen, Verk
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Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen
ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE
1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen älter als 8 Wochen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (
_Ctenocephalides canis_
und
_C. felis_
) bei Katzen. Das
Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei
allergischer Dermatitis durch Flöhe
(FAD) angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Augenkontakt und orale Aufnahme bei der Katze vermeiden.
Zur optimalen Behandlung von Flohbefall in einem Haushalt mit mehreren
Tieren sollten sämtliche
Haustiere
mit
einem
geeigneten
Insektizid
behandelt
werden.
Zusätzlich
wird
empfohlen,
die
Umgebung mit einem geeigneten Insektizid zu behandeln.
VOLUMEN (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris für kleine
Katzen (≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris für große Katzen
(> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei
kranken
oder
geschwächten
Tieren
nur
nach
einer
Nutzen-Risiko-Abwägung
durch
den
behandelnden Tierarzt anwenden.
Dieses Tierarzneimittel ist ausschließlich zum Auftropfen auf die
Haut. Nicht oral oder über eine
andere Anwendungsart verabreichen.
Es ist wichtig, die Dosis in einem Bereich aufzutragen, den das Tier
nicht ablecken ka
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