ProMeris Duo
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-07-2015
Składnik aktywny:
metaflumizone, amitraz
Dostępny od:
Pfizer Limited
Kod ATC:
QP53AD51
INN (International Nazwa):
metaflumizone, amitraz
Grupa terapeutyczna:
Câini
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides pentru uz topic, incl. insecticide
Wskazania:
Pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides canis și C. felis) și căpușe (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus si Dermacentor variabilis), și în tratamentul demodicozei (cauzate de Demodex spp. ) și păduchi (Trichodectes canis) la câini. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD).
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
retrasă
Data autoryzacji:
2006-12-19
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
B. PROSPECT
36
Medicinal product no longer authorised
PROSPECT
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini mici
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie
medie/mare
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte
mare
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Regatul Unit al Marii Britanii
Producător pentru eliberarea seriei:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
ITALIA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini mici
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie
medie/mare
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte
mare
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI
SUBSTANŢE ACTIVE:
Fiecare ml de ProMeris Duo conţine 150 mg metaflumizonă şi 150 mg
amitraz
Fiecare doză (pipetă) de ProMeris contine:
PROMERIS DUO SPOT-ON PENTRU CÂINI
VOLUM (ML)
METAFLUMIZONE
(MG)
AMITRAZ (MG)
de talie mică (
≤
5 kg)*
0,67
100,5
100,5
de talie medie- (5,1 – 10,0 kg)*
1,33
199,5
199,5
de talie medie/mare (10,1 – 25,0 kg)*
3,33
499,5
499,5
de talie mare (25,1 – 40,0 kg)*
5,33
799,5
799,5
de talie foarte mare (40,1 – 50,0 kg)*
6,66
999
999
*DATORITA SPATIULUI LIMITAT DE PE AMBALAJ, PE BLISTER SI PE PIPETA
APLICATOR, SUNT FOLOSITE
ABREVIERILE „S” „M”, „ML”, „L” „XL”, CARE
REPREZINTA „SMALL” „MEDIU” „LARGE” „MEDIU/LARGE”
„LARGE” SI „EXTRALA
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini de talie mică
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie
medie/mare
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte
mare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢE ACTIVE :
Fiecare ml conţine 150 mg metaflumizonă si 150 mg amitraz
Fiecare doză (pipetă) de ProMeris furnizează:
PROMERIS DUO SPOT-ON PENTRU
CÂINI
VOLUM (ML)
METAFLUMIZONE
(MG)
AMITRAZ (MG)
de talie mică (
≤
5 kg)
0,67
100,5
100,5
de talie medie- (5,1 – 10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
de talie medie/mare (10,1 – 25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
de talie mare (25,1 – 40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
de talie foarte mare (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
EXCIPIENŢI
:
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on, limpede, de culoare galbenă – arămie.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini cu vârsta de peste 8 săptămâni
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Tratamentul şi profilaxia infestatiilor cu purici (
_Ctenocephalides canis si C. felis_
) şi căpuşe (
_Ixodes _
_ricinus, _
_Ixodes _
_hexagonus,_
_Rhipicephalus _
_sanguineus, _
_Dermacentor _
_reticulatus _
_si _
_Dermacentor _
_variabilis_
), şi în tratamentul demodicozei (cauzate de
_Demodex_
spp.) şi păduchilor (
_Trichodectes _
_canis_
) la câine. Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a
strategiei tratamentului contra
dermatitei alergice produsă de purici (FAD).
4.3
CONTRAINDICAŢII
A nu se administra la căţei cu vârsta sub 8 săptămâni.
A nu se administra la pisici.
A nu se administra la câini bolnavi şi debilitaţi sau la câini
suferind de şoc term
Przeczytaj cały dokument
