ProMeris Duo
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-07-2015
Składnik aktywny:
metaflumizone, amitraz
Dostępny od:
Pfizer Limited
Kod ATC:
QP53AD51
INN (International Nazwa):
metaflumizone, amitraz
Grupa terapeutyczna:
kutyák
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek
Wskazania:
Bolhák fertőzéseinek kezelésére és megelőzésére (Ctenocephalides canis és C. felis), a kullancsok (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis), valamint a kezelést a demodicosis (által okozott Demodex spp. ) és a tetvek (Trichodectes canis) kutyákban. Az állatgyógyászati készítmény használható a bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként,.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Visszavont
Data autoryzacji:
2006-12-19
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
33
Medicinal product no longer authorised
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és
nagytestű kutyáknak
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg spot-on nagytestű kutyáknak
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg spot-on különösen nagytestű
kutyáknak
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Egyesült Királyság
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és
nagytestű kutyáknak
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg spot-on nagytestű kutyáknak
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg spot-on különösen nagytestű
kutyáknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz: 150 mg metaflumizon és 150 mg amitráz
Egyadagos pipetta tartalma:
PROMERIS DUO SPOT-ON
TÉRFOGAT
METAFLUMIZON
(MG)
AMITRÁZ
(MG)
kistestű kutyáknak (≤ 5 kg)*
0,67 ml
100,5
100,5
közepes testű kutyáknak (5,1-10,0 kg)*
1,33 ml
199,5
199,5
közepes testű és nagytestű kutyáknak (10,1-25,0 kg)*
3,33 ml
499,5
499,5
nagytestű kutyáknak (25,1-40,0 kg)*
5,33 ml
799,5
799,5
különösen nagytestű kutyáknak (40,1-50,0 kg)*
6,66 ml
999
999
* HELYSZŰKE MIATT A BLISZTERFÓLIÁN ÉS A PIPETTÁN AZ „S”,
„M”, „M/L”, „L” ÉS „XL” RÖVIDÍTÉST A
„KISTESTŰ”, „KÖZEPES TESTŰ”, „KÖZEPES
TESTŰ/NAGYTESTŰ”, „NAGYTESTŰ” ÉS „KÜLÖNÖSEN
NAGY
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
Medicinal product no longer authorised
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és
nagytestű kutyáknak
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg spot-on nagytestű kutyáknak
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg spot-on különösen nagytestű
kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG(OK):
1 ml tartalma: 150 mg metaflumizon és 150 mg amitráz
Egyadagos pipetta tartalma:
PROMERIS DUO SPOT-ON
TÉRFOGAT
METAFLUMIZON
(MG)
AMITRÁZ
(MG)
kistestű kutyáknak (≤ 5 kg)
0,67 ml
100,5
100,5
közepes testű kutyáknak (5,1-10,0 kg)
1,33 ml
199,5
199,5
közepes testű és nagytestű kutyáknak (10,1-25,0 kg)
3,33 ml
499,5
499,5
nagytestű kutyáknak (25,1-40,0 kg)
5,33 ml
799,5
799,5
különösen nagytestű kutyáknak (40,1-50,0 kg)
6,66 ml
999
999
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Tiszta, áttetsző, sárga-borostyánsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya (8 hetesnél idősebb).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhásság (
_Ctenocephalides_
_canis_
és
_C. felis_
) és kullancsfertőzés (
_Ixodes ricinus_
,
_ Ixodes hexagonus_
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
,
_Dermacentor_
_reticulatus_
,
_Dermacentor variabilis_
) kezelésére és
megelőzésére, valamint demodicosis (
_Demodex_
spp. ) és szőrtetvesség (
_Trichodectes canis_
) kezelésére
kutyában.
A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD)
gyógykezelési stratégiájának a részeként.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál.
Nem alkalmazható macskákon.
Nem alkalmazható beteg vagy legyengült kutyákon vagy hőstresszben
szenvedő egyedeken.
2
Medicin
Przeczytaj cały dokument
