ProMeris Duo
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-07-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-07-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
14-07-2015
Składnik aktywny:
metaflumizone, amitraz
Dostępny od:
Pfizer Limited
Kod ATC:
QP53AD51
INN (International Nazwa):
metaflumizone, amitraz
Grupa terapeutyczna:
Σκύλοι
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα
Wskazania:
Για την αντιμετώπιση και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) και κρότωνες (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και Dermacentor variabilis), και τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από το Demodex spp. ) και ψείρες (Trichodectes canis) σε σκύλους. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για δερματίτιδα αλλεργίας κατά των ψύλλων (FAD).
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Αποτραβηγμένος
Data autoryzacji:
2006-12-19
Ulotka dla pacjenta
Medicinal product no longer authorised
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
Medicinal product no longer authorised
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on για μικρόσωμους
σκύλους
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on για μεσαίου
μεγέθους σκύλους
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on για μεσαίου
μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on για
μεγαλόσωμους σκύλους
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on για υπερμεγέθεις
σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Ιταλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on για μικρόσωμους
σκύλους
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on για μεσαίου
μεγέθους σκύλους
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on για μεσαίου
μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on για
μεγαλόσωμους σκύλους
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on για υπερμεγέθεις
σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
_ _
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Καθε ml περιέχει 150 mg μεταφλουμιζόνης
και 150 mg α
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Medicinal product no longer authorised
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on διάλυμα
επίχυσης για μικρόσωμους σκύλους
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on διάλυμα
επίχυσης για μεσαίου μεγέθους σκύλους
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on διάλυμα
επίχυσης για μεσαίου
μεγέθους/μεγαλόσωμους
σκύλους
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on διάλυμα
επίχυσης για μεγαλόσωμους σκύλους
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on διάλυμα επίχυσης
για υπερμεγέθεις σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Καθε ml περιέχει 150 mg μεταφλουμιζόνης
και 150 mg αμιτράζης.
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris Duo
περιέχει:
PROMERIS DUO SPOT-ON
ΌΓΚΟΣ
(ML)
ΜΕΤΑΦΛΟΥΜΙΖΌΝΗ
(MG)
ΑΜΙΤΡΆΖΗ
(MG)
για μικρόσωμους σκύλους (
≤
5 kg)
0,67
100,5
100,5
για μεσαίου μεγέθους σκύλους (5,1 – 10,0
kg)
1,33
199,5
199,5
για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους
σκύλους (10,1 -25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
για μεγαλόσωμους σκύλους (25,1 – 40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
για υπερμεγέθεις σκύλους (40,1 -50,0 kg)
6,66
999
999
ΈΚΔΟΧΑ
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on)
Διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο
έως πορτοκαλί
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟ
Przeczytaj cały dokument
