Profenid 100 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-10-2023
Składnik aktywny:
Ketoprofenum
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
M01AE03
INN (International Nazwa):
Ketoprofenum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990760718
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Profenid, 100 mg, tabletki powlekane
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
_ _
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
_ _
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Profenid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Profenid
3.
Jak stosować lek Profenid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Profenid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROFENID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Profenid tabletki powlekane 100 mg zawiera substancję czynną
ketoprofen. Ketoprofen jest
lekiem o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym (należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ). Mechanizm
działania ketoprofenu polega
prawdopodobnie na hamowaniu syntezy prostaglandyn.
Lek Profenid stosowany jest:
W objawowym leczeniu:
-
chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
choroby zwyrodnieniowej stawów, przebiegającej z dużym nasileniem
bólu i znacznie
ograniczających sprawność chorego.
W bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego.
W bolesnym miesiączkowaniu.
2
.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROFENID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROFENID
-
jeśli pacjent ma rozpoznane uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek
z pozostałych
składników tego leku (wymienio
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Profenid
,
100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera: 100 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:
-
chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
choroby zwyrodnieniowej stawów, przebiegającej z dużym nasileniem
bólu i znacznie
ograniczających sprawność chorego.
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego.
Bolesne miesiączkowanie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy dokładnie rozważyć
bilans korzyści do ryzyka
przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg. Stosowanie większych
dawek nie jest zalecane (patrz
punkt 4.4).
Dawkowanie:
-
w objawowym długotrwałym leczeniu: 1 lub 2 tabletki na dobę, tj.
100 do 200 mg na dobę;
-
w objawowym krótkotrwałym leczeniu ostrych stanów: 2 tabletki na
dobę, tj. 200 mg na dobę.
Tabletki należy przyjmować w czasie posiłku, popijając szklanką
wody. Tabletkę należy połknąć
w całości, nie rozgryzać.
W przypadku łagodnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych celowe może
być stosowanie leków
neutralizujących lub osłaniających błonę śluzową żołądka.
Związki glinu o działaniu neutralizującym
nie zmniejszają wchłaniania ketoprofenu.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
2
_Szczególne grupy pacjentów: _
•
pacjenci z niewydolnością nerek i osoby w podeszłym wieku: zaleca
się zmniejszenie dawki
początkowej oraz stosowanie najmniejszych dawek skutecznych (patrz
punkt 5.2);
•
pacjenci odwodnieni (patrz punkty 4.4 i 4.5);
•
pacjenci z niewydolnością wątroby: pacjentów takich należy
monitorować oraz stosowa
Przeczytaj cały dokument
