Profender
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-01-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-06-2016
Składnik aktywny:
emodepszid, prazikvantel
Dostępny od:
Vetoquinol S.A.
Kod ATC:
QP52AA51
INN (International Nazwa):
emodepside, praziquantel
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Parazitaellenes szerek, rovarirtó szerek és repellensek
Wskazania:
CatsFor macska szenved, vagy veszélyeztetett, vegyes parazita által okozott fertőzéseket, fonál, a galandférgek a következő fajok:Orsóférgek (Fonálférgek)Toxocara cati (érett, éretlen felnőtt, L4, L3);Toxocara cati (L3 lárvák) – kezelés a queens késői terhesség alatt, hogy megakadályozzák lactogenic átvitel, hogy az utódok;Toxascaris leonina (érett, éretlen felnőtt, L4);Ancylostoma tubaeforme (érett, éretlen felnőtt, L4). A galandférgek (Cestodes)Dipylidium caninum (érett, éretlen felnőtt);Taenia taeniaeformis (felnőtt);Echinococcus multilocularis (felnőtt). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (felnőtt). DogsFor kutyák szenved, vagy veszélyeztetett, vegyes parazita által okozott fertőzéseket, fonál, a galandférgek a következő fajok:Orsóférgek (fonálférgek):Toxocara canis (érett, éretlen felnőtt, L4, L3);Toxascaris leonina (érett, éretlen felnőtt, L4);Ancylostoma caninum (érett, éretlen felnőtt);Uncinaria stenocephala (érett, éretlen felnőtt);széklet vagy általában a rosszullét vulpis (érett, éretlen felnőtt, L4);Galandférgek (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia fajok. ;Echinococcus multilocularis (érett, éretlen);Echinococcus granulosus (érett, éretlen).
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2005-07-27
Ulotka dla pacjenta
62
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
63
[Egyadagos cseppentő pipetta]
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Profender 30 mg/7.5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak.
Profender 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű
macskáknak.
Profender 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Franciaország / France
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Németország / Germany
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Profender 30 mg/7.5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak.
Profender 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű
macskáknak.
Profender 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak.
Praziquantel / Emodepside
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAGOK:
A Profender 21,4 mg/ml emodepszidet és 85,8 mg/ml prazikvantelt
tartalmaz.
1 adag (cseppentő pipetta) Profender tartalmaz:
TÉRFOGAT
EMODEPSZID
PRAZIKVANTEL
Profender kistestű macskáknak
(
0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender közepes testű macskáknak
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender nagytestű macskáknak
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
SEGÉDANYAGOK:
5,4 mg/ml Butilhidroxianizol (E320; mint antioxidáns)
4.
JAVALLATOK
64
Az alábbi fonál-, galand- és tüdőférgek által okozott kevert
parazitás fertőzéstől szenvedő, vagy ezek
kockázatának kitett macskák részére:
Fonálférgek (Nematoda)
_Toxocara cati _(kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3)
_Toxocara cati_ (L3 lárva) – vemhes anyamacskák kezelésére a
vemhesség késői időszakában az utódok
tejjel közvetített fertőződésének megakadályozására. _ _
_Toxascaris leonina _(kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4)
_Ancylostoma tu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
[Egységnyi adagolású cseppentő pipetta]
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Profender 30 mg/7.5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak.
Profender 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű
macskáknak.
Profender 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
A Profender 21,4 mg/ml emodepszidet és 85,8 mg/ml prazikvantelt
tartalmaz.
1 adag (cseppentő pipetta) Profender tartalmaz:
TÉRFOGAT
EMODEPSZID
PRAZIKVANTEL
Profender kistestű macskáknak
(
0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender közepes testű macskáknak
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender nagytestű macskáknak
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
SEGÉDANYAGOK:
5,4 mg/ml Butil-hidroxianizol (E320; mint antioxidáns)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Áttetsző, sárgából barnába hajló oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az alábbi fonál-, galand-, és tüdőférgek által okozott kevert
parazitás fertőzéstől szenvedő, vagy ezek
kockázatának kitett macskák részére:
Fonálférgek (Nematoda)
_Toxocara cati_ (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3)
_Toxocara cati_ (L3 lárva) – vemhes anyamacskák kezelésére a
vemhesség késői időszakában az utódok
tejjel közvetített fertőződésének megakadályozására. _ _
_Toxascaris leonina_ (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4)
_Ancylostoma tubaeforme_ (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és
L4)
3
Galandférgek (Cestoda)
_Dipylidium caninum_ (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg)
_Taenia taeniaeformis_ (kifejlett féreg)
_Echinococcus multilocularis_ (kifejlett féreg)
Tüdőférgek
_Aelurostrongylus abstrusus_ (kifejlett féreg)
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg-nál könnyebb
macskakölykökön.
Nem alkalmazhat
Przeczytaj cały dokument
